尊敬的患者朋友:
目前无驱动基因突变的晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,有效治疗手段少,相对预后不佳。近年来,免疫治疗成为抗肿瘤热点,为此类晚期非鳞非小细胞肺癌患者带来了福音。
首都医科医院正在进行一项由泰州翰中生物医药有限公司申办的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX)联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)II/III期研究”。本研究已获得国家食品药品监督管理总局批复,并已获本院伦理委员会批准。目前正在招募受试者。
入组条件
1.性别不限,年龄≥18岁。
2.组织学或细胞性确诊为IV期的(M1a/b—AJCC第七版)非鳞状NSCLC患者。
3.针对晚期或转移性NSCLC未接受过系统性治疗(辅助/新辅助治疗末次用药后大于12个月,出现疾病进展者)。
4.无EGFR或ALK靶向治疗指征的患者(无EGFR突变、ALK基因重排)。
5.受试者须有至少1个可测量病灶(按照RECIST1.1标准),如既往接受过放疗的病灶为靶病灶,须确认该病灶为疾病进展,如有至少1个其他可测量的靶病灶,则可将既往接受过放疗的病灶作为非靶病灶。
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