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随着免疫治疗的兴起，驱动基因阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗有了新的选项。近日，信达生物与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗的一项随机对照、双盲、Ⅲ期临床研究——ORIENT-11研究达到主要研究终点，相较于单纯化疗，一线使用信迪利单抗联合化疗治疗无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期/复发性非鳞状NSCLC具有显著获益。特邀ORIENT-11研究的牵头人、中山大学肿瘤防治中心张力教授为我们介绍该研究的特点和意义，并展望PD-1抑制剂的美好未来。
张力教授主任医师博士生导师
医院内科主任，博导，肺癌首席专家中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员中国抗癌协会临床试验专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员广东省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员广东省医学领*人才、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人
免疫检查点抑制剂为驱动基因阴性晚期非鳞状NSCLC患者带来重大突破
张力教授：晚期NSCLC是整个肿瘤领域中的“头号杀手”，患者的治疗效果不令人满意，总生存期（OS）也较短，因此我们一直着力于改善晚期NSCLC治疗。以前，晚期NSCLC的2年OS率不及10%，5年OS率低于5%。随着最近几年靶向治疗的兴起，驱动基因阳性NSCLC患者的生存得到了明显的改善，但是驱动基因阳性的患者在我国大概只占非鳞NSCLC的40%左右，有60%的非鳞NSCLC是驱动基因阴性的患者，这些阴性患者的预后一直没有得到很好的改善。近两年，免疫检查点抑制剂在临床上的使用取得了不错的进展，使一部分驱动基因阴性NSCLC患者的5年OS得到了明显的延长，据国外文献报道在使用了抗PD-1/PD-L1的免疫治疗后这些患者的5年OS率可达15%左右，是以往的3倍。尽管广大病友和同道们对此还不十分满意，但是我们仍在不断地探索，希望能够通过免疫检查点抑制剂造福更多的患者。
Ⅲ期ORIENT-11研究达到主要研究终点，一线信迪利单抗联合化疗显著改善驱动基因阴性非鳞状NSCLC患者的PFS
张力教授：为了探索在中国人群中免疫治疗联合化疗一线治疗的疗效，我们设计了ORIENT-11研究，该研究将患者分成两组，一组接受安慰剂联合化疗，另一组在化疗的基础上联合信迪利单抗治疗。初步分析显示，化疗联合信迪利单抗可以明显改善患者的无进展生存期（PFS），研究结果达到了主要研究终点，安全性方面也较好，因此ORIENT-11研究取得了非常有意义的阳性结果。我认为这是中外合作药物在免疫治疗领域取得的另一个新进展，值得大家
