项目介绍
项目描述：Brigatinib片或盐酸阿来替尼胶囊治疗已接受克唑替尼治疗，且处于疾病进展期并存在ALK重排（ALK+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
申办方：武田药品（中国）有限公司
试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组随机化随机化盲法开放成功参与本项目的患者获益
参与本研究的患者将可获得：
免费的相关治疗药物：Brigatinib片、盐酸阿来替尼胶囊；免费的相关检查：如体格检查、实验室相关检查（血尿常规、血生化、心电图等）、肿瘤影像学评估检查等；免费的经验丰富的医护人员进行定期随访指导。患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响。患者入选主要条件
1.签署知情同意书
2.年龄≥18岁
3.IIIB期（局部晚期或复发性）或IV期的非小细胞肺癌患者
4.已证实患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排
5.已接受克唑替尼治疗且处于疾病进展期患者
6.患者在进展前接受过克唑替尼治疗至少4周
7.未接受过除克唑替尼以外的其他ALK治疗
8.具有充分的器官功能，根据以下条件确定
1)总胆红素≤1.5x正常范围上限(ULN)；
2)估计的肾小球滤过率≥30mL/min/1.73m^2；
3)丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶≤2.5×ULN；如果有肝转移，则可接受≤5×ULN；
4)血清脂肪酶≤1.5×ULN；
5)血小板计数≥75×10^9/L；
6)血红蛋白≥9g/dL；
7)中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L
9.排除有间质性肺疾病，药物相关性肺炎或放射性肺炎
10.排除有未控制的高血压
注意：以上为主要入选标准，最终具体要求将由研究医生医院
目前该项目开展中心城市为：
上海、北京、杭州、广州、长春、郑州
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