阿替利珠单抗非小细胞肺癌上市会隆重召开, [复制链接]

引言

今年4月29日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇?Tecentriq?）一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。截至获批当日，阿替利珠单抗成为国内首个也是目前唯一一个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫检查点抑制剂。年5月30日，阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇?）非小细胞肺癌适应症全国上市会在上海盛大召开，会议汇聚了国内肺癌诊疗领域的顶尖专家学者，共同见证阿替利珠单抗非小细胞肺癌适应症的正式上市。

上海医院陆舜教授、同济大医院周彩存教授与中国科医院范云教授、上海医院韩宝惠教授、医院*诚教授、医院陶敏教授、医院杨农教授（按姓名首字母顺序排列）共同主持会议，罗氏肿瘤第二事业部总经理陈少峰先生、罗氏制药肺癌领域负责人甄志成先生共同出席会议。

启动仪式

NSCLC治疗新格局，帮助患者回归正常生活

周彩存教授发表“阿替利珠单抗：开启NSCLC一线免疫治疗新格局”的主题演讲。周教授介绍道，NSCLC的治疗进入免疫时代，中外指南一致建议晚期NSCLC需进行PD-L1检测，免疫单药治疗成为PD-L1高表达患者的治疗选择。

全球多中心三期临床试验IMpower证实：对比化疗，阿替利珠单抗显著改善PD-L1高表达（TC≥50%或IC≥10%）的野生型IV期非小细胞肺癌患者的中位总生存期（OS），可降低患者死亡风险41%[1]。中位缓解时间为38.9个月，缓解患者中超过一半患者的缓解时间达到3年以上。同时，作为PD-L1免疫检查点抑制剂，能够更好维持免疫稳态，安全性可控，帮助患者得以兼顾更好的生活质量和更长的生存期，有望回归正常生活和工作。

国内外多项权威指南[2-4]推荐阿替利珠单抗作为PD-L1高表达的野生型转移性NSCLC一线治疗方案，其中NCCN指南将其列为I类优选（preferred）方案。

周彩存教授

现场讨论环节由*诚教授和陆舜教授共同主持，医院樊旼教授、医院纪元教授、医院孟祥姣教授、医院王佳蕾教授共同参与讨论。各位专家一致认为，目前，免疫治疗已经成为驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗方案，PD-L1的表达情况对免疫治疗起到了重要的指导和预测作用。

大咖谈免疫

新视野，助力肺癌慢病化管理

医院董晓荣教授带来的讲题内容是“神奇的肺癌世界”，董教授指出，随着免疫治疗正逐步改变着肺癌整体治疗格局，到目前，已全面覆盖SCLC和NSCLC，早期围手术期治疗到晚期肺癌的单药和联合治疗。免疫治疗能够提高患者的长期生存获益，期待未来更多创新药物的开发和上市，快速惠及更多肺癌患者。

医院胡洁教授就“生物标志物驱动NSCLC精准治疗再次变革”进行分享，胡教授表示，NSCLC治疗已经进入精准时代，目前免疫标志物探索如火如荼，液体活检应用鼎新进益，有望成为免疫治疗最佳拍档，早日实现“精准检测到规范治疗”，助力肺癌的慢病化管理。

韩宝惠教授和陶敏教授共同主持讨论环节，医院董宇超教授、同济大医院苏春霞教授、南京大医院王立峰教授、医院周宁宁教授共同参与讨论。专家们纷纷表示，PD-L1是目前最广泛且证据充分的生物标志物之一，随着PD-L1表达的升高，免疫治疗的获益更加显著。对PD-L1高表达的患者，可以优先选择免疫单药治疗。

大咖谈未来

忆往昔，免疫治疗峥嵘岁月

最后环节的情景访谈由医院杨农教授主持，医院樊旼教授，西安医院姚煜教授，医院吴红波教授（线上）共同参与，各自从自身经历出发，分享免疫治疗对临床工作的切实改变，获得了在场观众的共鸣。会议最后，上海医院艾星浩教授对该环节进行总结，并分享了阿替利珠单抗的开发历程和发展方向。

情景访谈：我和泰圣奇?的故事

如今，免疫治疗已经对肿瘤治疗格局产生了巨大影响，NSCLC治疗也将步入新征程。罗氏制药肿瘤第二事业部总经理陈少峰先生总结并展望道：“本次的新适应症获批，是阿替利珠单抗继去年获批用于一线治疗ES-SCLC后的又一个重磅适应症。未来，罗氏将继续致力于创新药物的开发，全面布局肺癌的各个分期和亚型，继续服务广大中国患者和家庭。“

陈少峰先生

参考来源：

[1]HerbstRS,etal.WCLCFP13.03.IMpower:UpdatedOSAnalysisofAtezolizumabvsPlatinum-BasedChemotherapyasFirst-LineTreatmentinPD-L1–SelectedNSCLC.

[2]NCCNguidelinesv4..

[3]ESMOguidelineSep-

[4]CSCOImmunecheckpointinhibitorclinicalpractice.