信达EGFRTKI治疗失败后的非鳞非小 [复制链接]

科研前线

临床招募

肺癌

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，但已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。

项目简介

信达EGFR-TKI治疗失败后的非鳞非小细胞肺癌

编号：CTR

药物名称

重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

适用症

非鳞状非小细胞肺癌

试验分期（III期）

入选标准

1、18-75岁

2、病理确诊非鳞状非小细胞肺癌

3、既往标准EGFR-TKI治疗失败

4、提供EGFR和/或TM检测报告

5、未使用过除EGFR-TKI以外的系统治疗6、可测量病灶7、已经全面拒绝3代EGFR-TKI耐药患者入组

主要排除标准

1.肿瘤组织学或细胞学病理证实合并小细胞肺癌成分，或鳞癌成分超过10%

2.当前正在参与干预性临床研究治疗，或在首次给药前4周内接受过其他试验药物或使用过试验器械治疗

3.既往使用过抗PD-1、抗PD-L1、抗程序性死亡受体配体2（PD-L2）或抗细胞*T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）药物或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其它药物（如OX40、CD等）

4.首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗

5.研究首次给药前7天内正在接受任何其他形式的免疫抑制疗法

6.首次给药前1年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病

7.有症状的中枢神经系统转移

8.首次给药前3个月内有咯血史

9.首次给药前2周内，连续10天使用全剂量口服或胃肠外抗凝血药或血栓溶解剂进行治疗。但允许预防性使用抗凝血药

临床中心

北京、上海、沈阳、长春、武汉、苏州、杭州、常州、南通、温州、南昌、台州、新乡、福州、济南、合肥、广州、南京

患者权益

1、个人信息将受到绝对的保护

2、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助

3、医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究

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