肺癌病因

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晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者临床试验信息 [复制链接]

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▎药明康德内容团队编辑

图片来源:RF

背景信息

医院正在开展一项“评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究”。

(方案编号:SCT-I10A-D)

该研究目前已经获得国家食品药品监督管理医院的伦理委员会的审批。

主要入选标准

1.男性或女性,年龄≥18周岁,≤75周岁;

2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(不符合根治性放化疗标准的IIIB期-IV期),或复发性鳞状非小细胞肺癌;

3.既往接受过一个含铂类细胞*药物化疗方案(可接受含恩度等含铂三药方案)治疗失败(疾病进展或*副作用不可耐受)的鳞状非小细胞肺癌患者;

4.至少有一个可测量病灶;

5.经TKI治疗失败的敏感基因突变阳性的鳞状细胞非小细胞肺癌患者(不限制靶向药线数,接受靶向药和/或一个细胞*药物化疗方案治疗失败的受试者可以入组);

6.既往未接受过多西他赛治疗或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD、抗CTLA-4等免疫治疗;

7.未患有其他严重或不受控制的疾病;

如您有意向参加该项研究,请根据下一页介绍方式联系咨询,参研中心的研究医生将面对面地、更为详细地为您介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将可以接受研究药物SCT-I10A/安慰剂联合多西他赛治疗及相应研究方案规定的随访检查和观察。

研究中心

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