导读
IIIA期（N2）非小细胞肺癌术后是否放疗？这个问题在很长一段时间中存在争议，尤其是随着现代放疗技术的进步，放疗*性在减少。既往许多回顾性研究中，对IIIA（N2）NSCLC行术后放疗（PORT）有助于延长患者的总生存（OS），多因素分析中PORT也是独立的预后因素。关于该问题的前瞻性III期随机对照研究有3项：1）CALGB研究（年-年）：研究因入组速度缓慢而失败；2）LungART研究（年-年）：共入组例患者，DFS和OS无收益（PORT组vs对照组：3年DFS率47.1%vs43.8%，3年OS率66.5%vs68.5%），并且PORT组有更高的3-4级不良反应(23.7%vs15.0%)，特别是心肺相关反应。因为LungART研究，在版CSCO和中华医学会的肺癌指南中对IIIA（N2）NSCLC完全手术切除的患者均不常规推荐做术后放疗。虽然，也有人提出疑问，在LungART研究中89%患者应用的是三维适形放疗（3DRT），而调强放疗（IMRT）仅占11%，这是否是引起更多放疗心肺*副作用，导致无生存获益的原因呢？3）PORT-C研究（年-年）：由中国医院牵头的一项单中心III期随机对照临床研究，近日研究结果发表在JAMAOncology杂志上，也是本期要分享的研究内容。值得一提的是，该研究中PORT组患者应用IMRT占大多数（89.3%）。然而，结论与LungART研究仍然是一致的。
研究方法
PORT-C研究由年1月至年12月期间纳入pIIIA-N2期、手术完全切除、术后4周期含铂辅助化疗的NSCLC患者，随机分组接受术后放疗（PORT组）或观察，PORT剂量为50Gy。主要终点为DFS。次要终点包括OS、局部无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期（DMFS）和*性作用。
研究结果
共招募例患者，其中例符合条件，PORT组例，观察组例。两组基线特征平衡。中位随访时间为46.0个月(95%CI,41.9-51.4)。
在PORT组中，44例（23.9%）患者拒绝PORT，例（76.1%）遵循方案，完成PORT，其中89.3%接受IMRT，10.7%接受3D-CRT；在观察组中，10例（5.6%）接受了PORT治疗，例遵循方案。因此例患者适合PP（符合方案）分析。
PORT组vs观察组：
DFS：（ITT人群）mDFS：22.1个月vs18.6个月，HR=0.84，P=0.20；3年DFS率：40.5%vs32.7%；差异无显著性；（PP人群探索性分析）根据检测淋巴结（DLNs）和阳性淋巴结数（PLNs）分层分析后，HR=0.75，P=0.04；3年DFS率42.8%vs30.6%，差异具有显著性。
OS：（ITT人群）中位OS：未达vs81.5个月，HR=1.02,P=0.93；3年OS率78.3%vs82.8%；（PP人群）3年OS率82.6%vs83.1%，HR=0.83，P=0.41；两组无统计学差异。
3年LRFS：（ITT人群）66.5%vs59.7%，两组间差异有统计学意义，HR=0.71，P=0.03；（PP人群）71.9%vs58.4%，HR=0.56，P=0.；
3年DMFS：（ITT人群）42.0%vs38.2%，无统计学差异，HR=0.94，P=0.62；（PP人群）43.6%vs36.4%，HR=0.85，P=0.28；
安全性：未观察到放疗相关4级或5级AEs。≤2级放射性食管炎55例（33.6%；1级27.3%；2级9.3%）、放射性肺炎20例（13.3%；1级8%；2级5.3%）。仅有1例（0.3%）为3级放射性肺炎；未见3级放射性食管炎。
研究结论
IIIA-N2期NSCLC完全切除术后和辅助化疗后PORT没有改善DFS。需进一步研究哪些患者可能从PORT中获益最大。
笔者观点
1.PORT-C研究结果在ITT人群中未获得DFS收益，在ITT和PP人群中OS均不获收益；两项III期随机对照研究均支持IIIA-N2期NSCLC不常规推荐术后放疗；
2.在PORT-C研究中大多数（89.3%）患者应用的是调强放疗（IMRT），相比LungART研究大多数患者应用的三维适形放疗（3DRT），尽管放疗技术更好，放疗相关不良反应更少，但患者同样未获得OS收益。结果回答了一些人的疑问，3DRT的技术并不是LungART失败的关键因素；
3.该研究中PP人群获得了DFS收益，ITT和PP人群均获得了LRFS收益。毕竟放疗还是属于局部治疗，主要解决局部问题，减少局部复发，而非系统性全身治疗；因此，单纯的术后放疗在未来人群的选择和探索，可能还是在于解决局部切除或淋巴结清扫不完全的患者。
参考文献：1.doi:10./jamaoncol..
作者
小胖KYB
责任编辑
郭筝
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