北京白癜风治疗最权威的医院 https://wapyyk.39.net/hospital/89ac7_detail.html纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的客观缓解率达31%，中位缓解持续时间为17.5个月
数据显示了免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案在全球第四大致死癌症肝癌中的治疗潜力
年6月3日，年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了1/2期CheckMate-临床研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者（HCC）的首个临床研究结果。
经过至少28个月的随访，由盲法独立中心审查委员会（BICR）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）评估的客观缓解率（ORR）为31%。至数据截止时，中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月（95%CI:11.1,N/A）。
该研究将患者随机分为三组，评估纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合用药的三种不同给药方案：
纳武利尤单抗1mg/kg联合伊匹木单抗3mg/kg治疗，每3周1次，连续用药4个周期后，序贯纳武利尤单抗mg，每2周1次（A组）；
纳武利尤单抗3mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg治疗，每3周1次，连续用药4个周期后，序贯纳武利尤单抗mg，每2周1次（B组）；
纳武利尤单抗3mg/kg，每2周1次，联合伊匹木单抗1mg/kg，每6周1次（C组）。
强强联合
免疫联合治疗证实疗效，客观缓解率达31%
所有治疗组患者中均观察到获益。A组患者的中位总生存期（OS）最长，达到22.8个月（95%CI:9.4,N/A），30个月总生存率为44%（95%CI:29.5,57）。
由BICR根据RECISTv1.1评估，纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合治疗的A组，B组和C组的疾病控制率（DCR）分别为54%，43%和49%。在全部队列患者中，5%获得完全缓解，26%获得部分缓解。且无论PD-L1表达水平如何，均观察到客观缓解。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗方案显示出可接受的安全性，在所有治疗组中，均未观察到因增加伊匹木单抗而出现的新的安全性信号。
“目前，肝细胞癌治疗存在巨大且未被满足的需求，大多数患者在确诊时已是晚期。此外，现有的治疗方案有限，且未纳入具有潜力的I-O联合疗法。”香港大学医学院临床副教授ThomasYau博士表示：“CheckMate-研究结果表明，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗方案对晚期肝细胞癌患者具有显著的临床疗效，同时也证明了免疫联合治疗研究具有至关重要的潜在价值。”
“自年纳武利尤单抗成为首个获美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期肝细胞癌的免疫肿瘤药物，它就成为了罹患这一侵袭性癌症患者的重要治疗选择。”百时美施贵宝胃肠道癌症组研发负责人IanM.Waxman博士表示：“CheckMate-临床研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案所展现出的疗效令人备受鼓舞。在此，我们向参与这项研究的所有患者及研究者致以最诚挚的感谢，如果没有他们，就不可能取得现有的进展。”
“此次发布的结果让我们看到了免疫联合疗法在肝癌治疗上的大有可为。回顾免疫疗法在肝癌治疗中的发展历程，CheckMate-临床研究无疑具有里程碑式的意义。从年ASCO会议报告至今，纳武利尤单抗已被证实在不同疾病原因、不同阶段、不同地区的肝癌患者中均有令人欣喜的疗效。”医院微创治疗中心主任及中西医结合科主任的孟志强教授表示：“目前，免疫检查点抑制剂已被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐作为晚期肝细胞癌的二线治疗方案，相信在不久的将来，有望使更多中国患者获益。”
经典研究CheckMate-捷报连连
自年起，随着肝癌领域免疫治疗研究如CheckMate-、KEYNOTE-、KEYNOTE-以及SHR-等临床试验结果的陆续公布，晚期肝癌的系统治疗迎来了新的希望。
其中，CheckMate-是迄今中位总生存（mOS）唯一达到终点的临床研究。
该研究是一项1/2期、开放、多中心、单臂研究，旨在评估纳武利尤单抗治疗晚期肝癌的疗效和安全性。队列1/2分别为剂量爬坡研究和剂量扩展研究，共入组例患者，包括既往接受或未接受过索拉非尼治疗的患者，以及HBV或HCV感染和非感染人群。试验结果证明纳武利尤单抗在不同疾病原因、不同线数、不同地区的肝癌患者中均观察到令人欣喜的结果：
?疗效实现生存转化：
一线治疗客观有效率（ORR）为20%左右；二线15%左右。值得强调的是，缓解率的提高转化为患者的生存获益，一线和二线治疗的一年生存率分别为73%和60%，mOS分别为28.6个月和15.6个月。
?安全性可管理可逆：
无论患者有无合并慢性病*感染，纳武利尤单抗的安全性与在其他瘤种观察到的结果一致，治疗相关的不良事件（TRAEs）多为1-2级，肝脏相关的TRAEs可控制、可管理且可逆。
?东西方人群疗效相当：
入组的二线近50%亚洲人群数据分析显示，总人群和亚洲人群的24个月生存率分别为33.6%和34.5%。
?乙肝丙肝患者疗效相当
亚洲人群中，HBV感染患者的mOS为14.8月，与HCV相同。34%的HBV感染患者生存超过2年，无异于总体疗效。且试验证明，在进行有效的抗乙肝病*的治疗下，PD-1抑制剂并不会加强乙肝病*的感染。这一结果突破晚期肝癌“中国难关”，为“中国特色”HBV合并肝癌患者带来获益希望。
基于CheckMate-结果，与既往传统治疗对比，纳武利尤单抗一线治疗的ORR（20%）显著优于靶向药物数据（一般为3.3%-7%之间）；此外，多项免疫治疗研究反映出的长期生存特点，改变了过去晚期肝癌生存时间较短、进展较迅速、预后恶劣的困境。
注：
纳武利尤单抗（欧狄沃?，nivolumab）在中国大陆仅获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
伊匹木单抗（ipilimumab）尚未在中国大陆获批上市。
更多阅读
1.又一领域中AI战胜人类？AI在肺癌筛查中或大有可为！
2.美国临床肿瘤学会(ASCO)最新声明：饮酒与癌症
3.未来20年，全球化疗需求有多大？需要多少肿瘤医生？
点击左下角“阅读原文”，看看医咖会既往推送了哪些统计教程。或者使用电脑打开网址：
