肺癌病因

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临床研究系列什么是队列研究 [复制链接]

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队列研究(cohortstudy)

是一种重要的分析性流行病学研究方法,主要用途是确定疾病危险因素、验证病因假说。

这里讲的队列一般是指具有某种共同特征(如某种不良生活方式)或共同暴露于某一危险因素(如吸烟)的一组人群。

开展队列研究时,要从未出现研究结局(如发生目标疾病或死亡)的样本人群中选择两个队列,其中一个队列暴露于某可疑的致病因素或具有某种特征,而该因素或特征怀疑与研究结局的发生有关,该队列称为暴露组。

另一个队列则不暴露于该可疑因素或不具有该特征,称为非暴露组。

两组除了暴露条件不同之外,其余特征应尽可能相近。

对两组进行随访追踪,观察其研究结局的发生情况。计算并比较暴露组和非暴露组研究结局的发生率。

如果两组发生率的差异有统计学意义,则可以认为暴露于该因素或特征与研究结局存在关联。

这就是队列研究中最常见的前瞻性队列研究,它的研究结局不是在研究开始时就已知的,而需要前瞻性观察一段时间才能出现。

队列研究还有一种类型叫回顾性队列研究,它的暴露和结局在过去已经出现,并且在研究开始时已通过掌握的历史资料获得。

虽然暴露与结局的时间跨度可以很长,但暴露早于结局,且收集分析资料的过程可以在短期内同时完成,因而回顾性队列研究的性质仍属于前瞻性观察研究。

队列研究的特征有以下几点:

●暴露是客观存在的,属于观察法;

●设立对照组进行比较;

●在探讨暴露因素与研究结局的先后关系时,属于由因及果,与实验性研究一致;

●可证实暴露与研究结局的关联,对于同一研究问题,队列研究得出的结论比病例对照研究可靠。

例如在某一工厂开展吸烟与肺癌关系的队列研究,选择该工厂内的男性吸烟者为暴露组,而男性不吸烟者为非暴露组,此即内对照。

经长期随访收集两组的暴露资料,获得两组队列的肺癌发病数量,可以计算吸烟致肺癌的相对危险度(RR),从而检验吸烟与肺癌的关联。

而病例对照研究只能获得吸烟与肺癌的比值比(OR),病因推断的证据强度弱于队列研究。

队列研究的主要优点有:

●可直接获得两个队列的发病率或死亡率,可计算反映疾病危险关系的指标如RR或AR;

●研究获得的因果关联在时间顺序合理,有很强的病因假说检验能力;

●研究者在结局发生之前收集暴露资料,没有回忆偏倚;

●有时可观察获得研究结局以外的多种疾病的结局资料。

队列研究的局限性有:

●不适用研究发病率很低的疾病,所需观察样本量很大,很难做到;

●如果随访时间很长,依从性较难保持,会出现失访偏倚;

●相对而言,研究设计要求更严密,资料收集难度也较大;

●前瞻性研究实施需耗费较多的资金、人力和时间。

参考文献

[1]曾光主译.流行病学原理:公共卫生实践中的应用[M].中国协和医科大学出版社,第三版.

[2]沈福民.流行病学原理与方法[M].复旦大学出版社,上海医科大学出版社,第一版.

临床研究中心每天13:30-15:00医院医务人员和研究生提供临床研究的研究设计、样本量计算、数据清理、统计分析等咨询服务。

地点:12号楼2楼(3、4号电梯上楼);有需求者可以电话进行预约。院内分机:,联系人:黎老师。

编辑

蔡畅

文案

临床研究中心

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