多项3期研究证实抗PD-1或抗PD-L1抗体与化疗联合作为一线治疗晚期鳞状或非鳞状NSCLC患者的无进展生存期、总生存期或两者均显示出不同程度的益处；
例如：KEYNOTE-和KEYNOTE-研究中，治疗初治的非鳞状和鳞状NSCLC，化疗+派姆单抗（一种lgG4抗PD-1抗体）与安慰剂加化疗相比，PD-1抑制剂联合化疗在统计学上显著延长了总体生存期和无进展生存期。
相反，atezolizumab是一种lgG1抗PD-L1抗体，在几项3期试验中显示出不确定的NSCLC生存获益。在IMpower中，atezolizumab加卡铂-紫杉醇或卡铂-nab-紫杉醇作为鳞状NSCLC患者的一线治疗仅达到了一个共同主要终点（无进展生存期），并且总体生存期没有改善。同样，在IMpower试验中，阿特珠单抗联合卡铂-培美曲塞或顺铂-培美曲塞作为非鳞状NSCLC患者的一线治疗并没有提高总生存期。POSEIDON试验通过显示进展有统计学意义的改善，达到了主要终点-durvalumab加化疗与单独化疗相比的无生存期，但总体生存期没有改善。因此，PD-L1抑制剂联合化疗作为晚期非鳞状和鳞状NSCLC一线治疗的疗效值得进一步评估和验证。
sugemalimab（舒格利单抗）是全人源化的lgG4抗PD-L1单抗，选择性结合PD-L1，阻断PD-L1/PD-1通路；同时是唯一具有ADCP的PDx；
抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（ADCP）：是指抗体的Fab段结合病*感染的细胞或肿瘤细胞的抗原表位，其Fc段与巨噬细胞表面的Fcγ受体（FcγR）结合，介导巨噬细胞吞噬病*感染的细胞或肿瘤细胞，是用于识别和介导治疗性抗体作用于肿瘤细胞的一种重要机制；
目前有研究显示无论PD-L1表达如何，与安慰剂+化疗相比，sugemalimab+化疗一线治疗鳞状和非鳞状转移性NSCLC患者显著改善无进展生存期，具有临床意义，可作为鳞状和非鳞状转移性NSCLC的新一线治疗选择。
论文
文
献
中文标题：比较sugemalimab与安慰剂联合铂类化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（GEMSTONE-）：一项双盲、随机、3期临床试验的中期和最终分析
英文标题：Sugemalimabversusplacebo,in
