RATIONALE是一项抗PD-1抗体百泽安?对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验
北京时间年11月17日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司宣布经独立数据监查委员会（DMC）判断，在其用于评估抗PD-1抗体百泽安?对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE临床试验的事先计划的中期分析中，在意向治疗患者人群中达到了总生存期（OS）这一主要终点。百泽安?的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全警示。
百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论道：“RATIONALE是第三项针对非小细胞肺癌在中期分析中达到主要终点的百泽安?3期临床试验，也是百泽安?临床项目中第一项取得积极结果的全球关键性临床试验，有力地证明了百济神州不断扩展的全球临床开发能力。我们期待在接下来的一场医学会议上公布该项试验的完整数据，也希望在未来能够继续向大家带来百泽安?肺癌项目的进展。”
贲勇医学博士补充道：“随着百泽安?针对一系列高发癌症的广泛临床项目在全球范围内不断推进，我们期待能够不断充实这款潜在差异化检查点抑制剂的相关临床证据，对其进行更加深入的评估并支持其在中国和全球各地的药*注册。”
RATIONALE：百泽安?对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者的3期临床试验
RATIONALE是一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验（NCT），旨在评估百泽安?对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。该试验的主要终点为在全部患者（意向治疗患者人群）中以及在PD-L1高表达患者中的OS；关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）及安全性。该试验共在10个国家入组了例患者，以2：1的比例随机至百泽安?试验臂或多西他赛试验臂。
关于非小细胞肺癌
肺癌位居全世界范围内癌症发病率和相关死亡率第一位。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的85%，确诊时通常已为晚期[ii]。罹患IIIB和IV期NSCLC患者的五年存活率分别为5%和2%[iii]。
Globocan.
