白癜风分型治疗 http://news.39.net/bjzkhbzy/180423/6185383.html年5月23日，中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌（NSCLC）专家委员会召开了线上新闻发布会，发布了《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》（下称《指南》）。
更新后的《指南》注释部分新增CTONG研究数据，增加艾氟替尼、特瑞普利单抗联合化疗二线治疗的相关研究内容。修订内容指出：EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗，若EGFR-TKI耐药后不存在TM突变，化疗目前仍为经典的治疗选择，但不建议继续使用EGFR-TKI。IMPRESS研究在一线吉非替尼耐药后的患者中对比了化疗和化疗联合吉非替尼的疗效，联合用药的患者的PFS并没有延长，OS数据显示，吉非替尼联合化疗组OS反而低于单纯化疗组（中位13.4vs19.5月，HR=1.44，P=0.）。
图例1：CSCO更新要点摘录
WCLC会议上发表的一项特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性TM阴性晚期NSCLC患者的Ⅱ临床研究结果显示ORR达50%，DCR达87.5%，中位DoR为7.0月，整体人群PFS达7.0个月，PD-L1表达阳性患者PFS可达8.3个月，且3级以上免疫相关不良事件发生率仅为7.5%。
在该研究中，患者接受每3周1次mg或mg固定剂量特瑞普利单抗+培美曲塞/卡铂治疗，最多6个周期，之后接受特瑞普利单抗+培美曲塞进行维持治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的*性，每6周评估一次疗效。主要终点为研究者基于RECISTv1.1标准评估的第12周的ORR，次要终点为基于RECISTv1.1标准评估的DOR、DCR、TTR、PFS、OS以及安全性等。
年4月25日至年3月22日入组40名患者，女性占52.5％，中位年龄57岁。57.5％患者EGFR外显子19缺失，42.5％患者外显子21LR突变，仅有1例患者接受奥希替尼治疗后进展并有TM突变。截至年4月3日，在31例可评估的患者中，观察到17例部分缓解和12例稳定疾病，ORR为54.8％，DCR为93.5％，中位PFS为7.6个月，DOR中位数未达到。
治疗相关不良事件（TEAE）发生率为86.5%，3级以上不良事件发生率为51.4％，包括1例死亡。最常见的AE包括白细胞减少症、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心和食欲不振，10.8％的患者因AE导致治疗中断。结果显示，在EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变晚期NSCLC患者中使用特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗，具有良好的抗肿瘤疗效。
图例2：研究设计图
多个Ⅲ期临床研究正在探讨化疗联合免疫治疗在EGFR-TKI耐药患者中的地位。君实目前开展相关的III期注册研究（CTR0768），从已公示的临床试验信息可获知：该项研究基于II期临床的疗效结果进行设计，样本量扩大到例，有别于II期单臂设计，III期研究采用平行、随机、双盲的试验设计，化疗药物除原有的卡铂、培美曲塞外，增加顺铂药物，按照1:1比例设置了试验组和对照组样本开展研究，目前该医院开展受试者招募工作，点击下方链接，可以进一步了解III期临床研究进展：
EGFR敏感突变、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌临床试验信息分享
参考资料：
[1]ZHANGJ,ZHOUC,ZHAOY,etal.APIIStudyofToripalimab,aPD-1mAb,inCombinationwithChemotherapyinEGFRplusAdvancedNSCLCPatientsFailedtoPriorEGFRTKITherapies.JThoracOncol,,14(10):S-S.
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