发展期白癜风怎么办 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4263363.html非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%,常见症状为咳嗽、胸部胀痛、呼吸困难、疲乏等,大多数患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低;其肿瘤细胞表达有PD-L1配体,能够与T细胞表面的PD-1受体结合,降低T细胞活性。派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)作为一类PD-1抑制剂,能够与PD-1受体结合,从而有效阻断其与PD-L1的相互作用,恢复T细胞正常的免疫功能。近日《临床肿瘤学杂志》中发表了KEYNOTE-试验(NCT)的最新数据,对于那些PD-L1肿瘤比例评分(TPS)高于50%的转移性NSCLC患者,与化疗方案16.3%的5年总生存率相比,派姆单抗疗法的5年总生存率为31.9%,提升了近一倍。KEYNOTE-是一项随机、开放性、3期试验,旨在比较一线派姆单抗单药治疗与含铂化疗在高PD-L1表达的NSCLC患者中的疗效,其中试验的早期结果显示派姆单抗疗法改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。“由于NSCLC患者的生存率较低,因此很难获得5年生存率数据,在这种情况下,试验得出的数据极具研究价值”,德国肺癌研究中心的MartinReck博士表示。KEYNOTE-试验中的例患者被随机分配至派姆单抗小组(n=)和含铂化疗小组(n=),其中派姆单抗小组患者每3周一次接受mg的给药,为期35个疗程。试验主要终点为PFS,次要终点为OS。数据截止日期为年6月1日,从随机化至数据截止的中位时间为59.9个月。派姆单抗小组患者接受治疗的中位时间为7.9个月,含铂化疗小组为3.5个月。对于含铂化疗小组中发生疾病进展的患者,有99例进行了交叉治疗,其中83例转移到该试验的派姆单抗小组,对剩余16例进行了试验之外的抗PD-1/L1治疗。派姆单抗小组中52.9%的患者接受了额外治疗,其中12例接受了派姆单抗二次治疗。数据截止日期时,派姆单抗小组和含铂化疗小组的疾病进展率/死亡率分别为81.8%和93.4%。派姆单抗小组的中位PFS为7.7个月(95%CI,6.1-10.2个月),含铂化疗小组的中位PFS为5.5个月(95%CI,4.1-6.2个月)。派姆单抗小组的中位OS为26.3个月(95%CI,18.3-40.4个月),而含铂化疗小组仅为13.4个月(95%CI,9.4-18.3个月)。对于派姆单抗小组中接受完整35个疗程治疗的39例患者,82.1%在第5年时仍存活。“鉴于诸如派姆单抗等免疫抑制剂在二线及后续治疗中的OS改善优于化疗,该试验中较高的交叉治疗率可能降低了派姆单抗的疗效”,研究人员表示。“与其他KEYNOTE试验的数据一起,该试验的最新数据清晰地展示了派姆单抗作为NSCLC患者一线治疗的疗效”,Reck博士称。“KEYNOTE-试验中的5年生存率数据表明,一线免疫抑制剂疗法极有可能进一步改善肺癌患者的生存期,而派姆单抗将使得NSCLC这种恶性肿瘤转化为一种可治愈的慢性疾病。”
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