Opdivo非小细胞肺癌新辅助phase [复制链接]

年10月7日BMS宣布其三期临床研究（CheckMate-）达到了可切除非小细胞肺癌（NSCLC）病理完全应答（pCR）的主要终点。在试验中，与单纯化疗的患者相比，术前接受Opdivo（nivolumab）联合化疗的患者在切除组织中没有发现肿瘤细胞迹象。

CheckMate-是第一个也是唯一一个phaseIII期试验，证明免疫检查点抑制剂联合化疗作为非转移性非小细胞肺癌的新辅助治疗是有益的。该研究实验组的患者在手术前接受最多三个剂量的Opdivo加化疗治疗，在新辅助治疗的基础上进行标准周期的治疗。Opdivo联合化疗的安全性与先前报道的NSCLC研究一致。

DanaFarber癌症研究所Lowe胸部肿瘤中心临床主任、医学博士MarkAwad说：“在接受非转移性肺癌手术的患者中，有多达一半的患者会出现疾病复发。Nivolumab在其他癌症类型中作为一种辅助治疗或术后治疗方案已经显示出了优势，CheckMate-的阳性结果说明了它在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗中的潜力。我们期待着在本次试验中跟随患者使用nivolumab加化疗作为一种治疗可切除非小细胞肺癌的新方法，病理完全反应的改善将导致无事件生存期的延长，并最终提高整体生存率。”

BMS将完成对现有CheckMate-数据的全面评估，与研究者合作，在即将召开的医学会议上公布结果，并与卫生当局讨论扩展适应症的可能性。CheckMate-试验目前正在进行中，仍处于未揭盲状态，以评估另一个主要终点无事件生存（EFS）。

在非转移性非小细胞肺癌中，BMS及其合作者正在探索免疫疗法在新辅助、辅助和围手术期的应用，以及与化疗相关的应用。迄今为止，Opdivo在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界处癌和黑色素瘤四种肿瘤类型的新辅助或辅助治疗中显示出了良好的疗效。

CheckMate-是一项随机、开放标签、多中心三期床研究，旨在评价Opdivo联合化疗与单纯化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效。在初步分析中，名患者被随机分为两组，一组接受Opdivomg加组织学基础的含铂两药化疗，每三周接受三次，最多三次，然后手术。试验的主要终点为病理完全应答（pCR）和无事件存活率（EFS）。主要次要终点包括总生存率（OS）、主要病理反应（MPR）和死亡时间或远处转移。