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速递一线治疗晚期肝癌,免疫组合疗法降 [复制链接]

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▎药明康德内容团队编辑年6月28日,Exelixis公司和Ipsen公司联合宣布,在既往未接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中,卡博替尼(cabozantinib,商品名为Cabometyx)联合PD-L1抗体atezolizumab作为一线治疗,与活性对照组相比,在关键性3期临床试验COSMIC-中达到了主要终点之一,主要分析证明了无进展生存期(PFS)的显著改善。此外,对第二个主要终点总生存期(OS)的中期分析结果显示出卡博替尼和atezolizumab联合治疗的有利趋势,但未达到统计学显著性。基于初步OS数据,Exelixis预期在最终分析时OS达到统计学显著性的概率较低。试验预计在年初获得OS的最终分析结果。在PFS主要终点分析中,与活性对照组相比,卡博替尼联合atezolizumab使疾病进展或死亡的风险显著降低了37%(HR:0.63;99%CI:0.44-0.91;P=0.)。安全性方面,组合疗法的安全性与单个药物的已知安全性特征一致,未发现新的安全性信号。Exelixis计划与美国FDA讨论试验结果和潜在下一步举措。卡博替尼是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制c-Met、VEGFR2、以及AXL和RET等多种激酶的活性。该药已被美国FDA批准作为单药疗法,治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌(HCC)患者。▲卡博替尼结构(图片来源:Exelixis公司
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