香雪制药“4C质控系统”
打造高品质中药饮片
中药饮片是按中医药理论指导、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药材。质量(Quality)控制:质量控制高于中国药典标准,特别采用指纹图谱方法,对药材和饮片进行更全面的质量控制,达到产品质量稳定、可控,批间差异小。中药饮片是按中医药理论指导、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药材。中药饮片的质量直接影响中医治疗、中药产品的疗效,甚至影响人民群众的健康。此前国家食药监总局工作组在广州、安国、亳州、玉林等17个全国重要中药材集散地暗访的报告显示,全国多地中药材市场存在假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。作为一种特殊的农产品,中药饮片从种植到初加工、加工炮制、流通、销售等环节,涉及多部门分段监管的问题,基层监管部门普遍难以监管。由于长期以来缺乏国家标准,中药饮片染色、造假、重金属超标等问题频发,产品不合格率常年高于西药和中成药。香雪收购沪谯,正式进*中药饮片市场在中药饮片市场目前的乱象中,香雪制药看到了困境,更看到了机遇。在香雪制药王永辉董事长看来,
中药质量问题频频曝光意味着这个行业需要加强管理,通过加强管理就有可能提高质量。这个行业需要建立标准,没有标准化,就没有产业化。
2013年5月,香雪制药斥资4.48亿元收购沪谯药业70%股权,正式进*中药饮片市场。安徽沪谯药业是首批通过国家GMP认证的
安徽省高新技术企业
,被国家发改委评为
高新技术产业化示范工程
,多次被评为安徽省农业产业化龙头企业。沪谯药业专注于中药饮片现代化研究,具有较强的科研攻关能力。先后承担并完成国家中药材、中药饮片科研攻关课题(子课题)56个,制定各类中药饮片标准78项,在国内饮片行业处于领先地位。香雪
4C质控系统
,打造高品质中药饮片香雪制药把中成药的现代化生产、质量标准、品牌塑造、商业分销等成功制药技术和经营理念引入到中药饮片的生产和经营中,同时将香雪的
中成药品牌优势
和沪谯的
饮片渠道经验
强强联合、优势互补,以快速建立和提升
香雪中药饮片
品牌的内涵。质量就是生命。香雪制药为了保证饮片的质量,主要从两个方面入手。一是在安徽亳州、云南香格里拉、宁夏德隆、四川南充等地设立了GAP种植基地,从源头保证药材的产品质量;二是创建了独特的
4C-RPQS质量控制体系
,从体系上对饮片产品的源头(Resource)、过程(Process)、质量(Quality)、安全性(Security)等方面进行系统性的控制,有效地提高了饮片产品有效成分的含量,最大限度地控制产品的二氧化硫、重金属与农药残留物,努力生产值得人们信赖的安全的中药饮片产品,打造中药饮片的国际品牌。香雪4C质控系统4C(RPQS)质量控制体系涉及到中药饮片生产的整个过程,最大限度地保障了产品的安全、优质、稳定、可追溯。源头(Resource)控制:香雪中药饮片所用中药材均产自GAP种植基地或道地产区,通过严格的环境监控和规范化种植,避免重金属、农药残留等对药材的污染,从源头保证药材质量。过程(Process)控制:采用科学合理的采收加工技术,最大限度保留药材中的有效成分,保持药材特有的植物特征和气味。生产过程严格执行GMP规范要求,过程管理可追溯。生产过程严禁使用硫磺、实现无二氧化硫残留。质量(Quality)控制:质量控制高于中国药典标准,特别采用指纹图谱方法,对药材和饮片进行更全面的质量控制,达到产品质量稳定、可控,批间差异小。安全性(Security)控制:严格控制重金属、有害元素含量,农药残留等安全性指标,达到国际控制标准。不使用硫磺,不添加染色剂、增重剂等非法添加物。选用优质包材,减少中药霉变、二次污染等现象,保持产品质量稳定。