原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,严重威胁我国人民的生命和健康。原发性肝癌主要包括肝细胞癌(HCC)、肝内胆管癌(ICC)和混合型肝细胞癌-胆管癌(cHCC-CCA)三种不同病理学类型,三者在发病机制、生物学行为、病理组织学、治疗方法以及预后等方面差异较大,其中HCC占75%~85%、ICC占10%~15%。
盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已经获得国家药监局批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌,小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤肿。
AK注射液是PD-1抑制剂。PD-1/PD-L1是一对免疫共刺激因子。正常情况下,PD-1通过其配体PD-L1发挥免疫调控作用。PD-1/PD-L1信号通路的激活可导致免疫抑制性肿瘤微环境形成,使肿瘤细胞逃避机体免疫监视和杀伤,而阻断PD-1/PD-L1信号通路可以逆转肿瘤免疫微环境,增强内源性抗肿瘤免疫效应。
AK注射液联合安罗替尼从两个不同的路径来攻击肿瘤细胞,可以提高药物的疗效而不会带来额外的副作用。如果想免费使用AK注射液联合安罗替尼的治疗方案,可以联系医伴旅团队,目前这项试验正在进行临床招募。
AK注射液
晚期肝细胞癌(HCC)
评价AK注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的总生存期、无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间及安全性等。
1.年龄18-75岁;ECOGPS评分:0~1分;预计生存期超过3个月;
2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者;
3.既往未接受任何针对HCC的系统治疗;
4.巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期,且不适合手术或局部治疗,或手术或局部治疗后进展;
5.Child-Pugh肝功能分级:A或B级(≤7分);
1.既往经组织学或细胞学确诊的纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝胆管细胞癌、混合型肝癌等;
2.既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物或针对PD-1、PD-L1等相关免疫治疗药物;
3.既往接受过化疗、生物治疗等系统治疗;
4.有肝性脑病史;
5.根据影像学检查,门静脉主干有癌栓侵犯、下腔静脉或心脏受累;
上海
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。