原创金小莫科创板日报
与“增高针”相关的上市公司安科生物、长春高新分别独家回应《科创板日报》记者称，公司在营销上不存在违规，产品实际应用中也未暴露过大量的前述风险。
文
金小莫
8月4日，新华社刊发《身高焦虑就打“增高针”？危险！》一文，指出因家长“身高焦虑”致“增高针”有被滥用的苗头，这可能引起内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等健康风险。
5日，与“增高针”相关的上市公司安科生物、长春高新分别独家回应《科创板日报》记者称，公司在营销上不存在违规，产品实际应用中也未暴露过大量的前述风险。
长春高新更进一步透露称，其产品不仅安全，而且在大龄女性备孕、中枢神经系统疾病、抗衰老等适应症上也有应用潜力，“目前应用都是非常合规的，未来空间还是很大的”。
“五家企业有相关产品”
“增高针”其实是一种重组人生长激素注射液（下称：生长激素）。
据国家药品监督管理局数据，已获批上市的生长激素来自五个厂家：长春高新子公司金赛药业、科兴制药（记者注：系科创板上市企业科兴制药，并非生产新冠疫苗的科兴中维）、安科生物、上海联合赛尔生物工程有限公司、中山未名海济生物医药有限公司。
其中市场份额占比较高的是金赛药业。据华西证券于年2月发布的研究报告，金赛药业的生长激素市占率保持在2/3左右，安科生物和联合赛尔的市占率均在17%左右。
生长激素不仅主要支撑了长春高新的经营业绩，也是其市场估值的主要考量。年Q1，金赛药业实现营收18.43亿元，同比增长49.7%，净利润8.78亿元，同比增长70%。7月28日，有家机构调研长春高新，机构们重点问到了长春高新“关于金赛药业产品规划”。
在回复《科创板日报》记者提问时，长春高新表示，作为一家国有企业，对长春高新来说，“合规性是第一位的，没必要做违规的事情”，并称已经“安全用药60年”，相关的临床试验数据能充分论证安全性。
安科生物在午间休盘时回应《科创板日报》也称，公司在营销上不存在“高额回扣来引诱儿科医生滥开处方”的情况，且公司的重组人生长激素注射液于年获批上市，至今已有20多年的临床应用史，近两年的累计使用量有十几万人次，未暴露出大规模的临床使用风险，“如果有临床问题的话，相信媒体早就会跟进报道了”。
那么，针对上述报道，长春高新和安科生物均对《科创板日报》记者提到，撰写前述文章的新华社记者“以前也曾多次在其他媒体平台发表过类似的文章”。
“三十多度的脊柱侧弯
不知道能不能治好”
在《科创板日报》记者搜集线索时，一位来自广东的家长找到记者，对记者称，他的孩子曾在四五年级时因个子矮打过“增高针”，几年过去了，如今他的孩子被诊断为脊柱侧弯。
“前几天去拍X光，有三十多度的侧弯。”该家长称，虽然自己也曾怀疑过侧弯会不会是因打“增高针”导致的，但没有证据，直到看到新华社的报道后，才知道“增高针”的副作用之一是会导致脊柱侧弯。
在这位家长的讲述中，《科创板日报》记者大概了解了孩子的就诊过程：
在孩子四五年级时，学校统一组织了身高普查，当时孩子的身高为1.35米，由于未能达标，被建议去“助长”。当时，孩医院检查，医院，注射“增高针”，“用药剂量这些都是在医生的监督下执行的。”该家长称，几年后，孩子确实长高了，但他无法判断，这是“增高针”的效果，还是孩子自然生长发育的结果。
“最开始注射的金赛药业的‘增高针’，一个月要花好几大千。”该家长表示，大约1年后，医生因其支付能力有限，建议家长换更便宜的“海之元”注射。（记者注：海之元为中山未名海济生物医药有限公司所生产的注射用重组人生长激素的商品名）孩子在初一时，被诊断为脊柱侧弯，随后停止注射生长素。目前，孩子进行了支架治疗，但情况仍然在恶化。
“不知道能不能治好。”该家长表示。
长春高新对《科创板日报》记者称，每位患者注射生长激素之前都需要在正规医药进行详细的检查，医院注射，这是因为“医院有药占比限制，而生长激素注射的频率较高”，同时，还有一系列的售后跟踪服务，这在医院比较难实现。
至于脊柱侧弯的副作用，长春高新称，“意外的机率很低。我们更应该相信临床数据。”也认为，脊柱侧弯可能是多种原因导致的，可能并不完全是因为注射了生长激素导致的。
《科创板日报》记者又以家长身份询问了一位基层医生，他告诉《科创板日报》记者：如果孩子个子矮小，首先应去内分泌专科或生长发育科挂号、做检查。
“如果孩子是由于生长激素缺乏而导致的身材矮小，那肯定要打生长激素；如果生长激素不缺乏，只是单纯长得矮、长得慢，我建议还是别打生长激素，副作用说不清。”该医生表示。
生长激素还能说更多故事？
8月5日中午，长春高新紧急召开了电话会议。会上，金赛药业总经理金磊称，媒体文章引用的一些关于风险的发言“非常欠缺专业性”，任何药品都是有不良反应的，所以才会在医生的规范下使用。
他还认为，中国有3%矮小的人群，接近万人，但目前接受治疗的人仅有2%，治疗率比较低，还有大量的未满足的需求。
“总结就是生长激素目前认知率还非常小、公司经营比较规范，产品安全性有保证。”金磊表示。
为拯救市值，金磊更进一步透露了企业未来的规划：一是探索新的适应症领域。除儿童生长发育、儿童神经领域的治疗外，长春高新会进一步探索生长激素于成人疾病的治疗，包括中风、脑外科、改善睡眠、提升性功能、大龄女性备孕等。
“已经有相当的证据证明，大龄备孕、轻度痴呆、更年期骨质疏松等可以通过注射生长激素获益。”金磊称。
一位投资人告诉《科创板日报》记者，从机理上看，生长激素很有可能会有潜在的致癌风险。
二是将长春高新原有的、儿童门诊渠道优势转化为商业能力。“未来，长春高新会在药品制造的基础上加上渠道经营，围绕中国儿童的生长发育做各方面的服务，包括器械、诊断试剂、保健产品等。预计今年年底会看到一些雏形，目前公司在这块（指儿科门诊）已经有很大的影响力了。”金磊称。
原标题：《“增高针”相关企业力陈合规性与安全性到底是天使还是魔鬼？》