小细胞肺癌恶性程度高，疾病进展快，早期易转移，综合治疗下中国患者5年生存率低于5%，目前中国可选择的治疗药物极其有限，临床治疗陷入瓶颈。免疫治疗的快速发展为小细胞肺癌的治疗方式带来了巨大突破，终结了小细胞肺癌的”药荒时代“。近期《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》正式公布，包括针对小细胞肺癌的免疫药物阿替利珠单抗在内的多个PD-1/PD-L1单抗均在名单中，为小细胞肺癌患者带来了生存的新希望。近期有幸采访到上海医院韩宝惠教授，介绍小细胞肺癌的治疗现状，畅谈药物可及性、经济等因素对临床实践与规范化诊疗的影响。
韩宝惠教授、主任医师、医学博士、博士生导师上海市领*人才、优秀学科医院呼吸内科主任上海市胸部肿瘤研究所副所长上海第二医科大学博士及博士医院药物临床研究机构主任亚太医学免疫学会肿瘤分会主委国务院特殊津贴国家药监局（CFDA）审评专家CSCO肿瘤血管靶向专业委员会主委CSCO肿瘤NSCLC专业委员会副主委中国抗癌协会全国肿瘤临床执行委员中国抗癌协会肿瘤精准诊疗专委会副主委中华医师学会呼吸分会常委
小细胞肺癌药物研发难度巨大，临床治疗需求未被满足
韩宝惠教授：肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，严重威胁着人民群众的健康。根据病理类型，可以将肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占15%～20%。小细胞肺癌与吸烟相关，恶性程度更高，早期便容易发生转移，绝大多数患者在确诊时已是广泛期，预后更差，中国小细胞肺癌患者5年生存率低于5%。
作为一种预后极差的神经内分泌肿瘤，小细胞肺癌的异质性和侵袭性更强，发病机制和驱动基因极其复杂，药物研发难度巨大。自年以来，全球有超过40项针对小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，绝大部分试验都以失败告终。尽管小细胞肺癌对放化疗敏感，传统化疗方案（依托泊苷联合顺铂或卡铂）作为小细胞肺癌的经典治疗方案，近期有效率能够达到60%～70%，但化疗对疾病的控制时间很短，患者极易出现复发。
近年来非小细胞肺癌的治疗发展迅速，患者的生存时间不断得到延长，然而小细胞肺癌的治疗选择极为有限，依托泊苷联合铂类的治疗方案三十年来都无法突破。对于小细胞肺癌，临床医生和患者迫切希望得到更有效的治疗，我们需要重视对新药的开发，以及对新的治疗策略的研究。
免疫治疗打破沉寂，为广泛期小细胞肺癌带来突破
韩宝惠教授：近年来肺癌免疫治疗发展迅速，从晚期非小细胞肺癌的二线治疗到一线治疗，免疫治疗的疗效已经全面超越传统化疗，适应证不断在扩大。免疫治疗已经改变临床实践，大大延长了患者的生存时间。同样，在小细胞肺癌的治疗上，免疫治疗也带来了巨大的突破。在年世界肺癌大会上公布的IMpower研究，采用抗PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合依托泊苷和卡铂（EC方案）用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，开启了小细胞肺癌免疫治疗的新纪元。当前，对小细胞肺癌的免疫治疗策略仍在不断地研究和完善中，我们期待免疫治疗未来能够为小细胞肺癌患者带来更好的疗效，让更多患者获得长期生存。
肩负创新与规范的“双重任务”
韩宝惠教授：医院或肺癌中心的临床医生，我们肩负着两大任务。第一是创新，在获得国家相关部门批准或伦理审核的前提下，开展科学严谨、设计精良的临床试验，探索新的治疗药物和治疗模式，推动创新药物发展。第二是规范诊疗理念的推广，临床研究中心有责任将获得国家药品监督管理局批准、获得高级别循证医学证据的治疗策略进行推广和规范，按照标准治疗开展工作，有效地延长患者的生存时间，在临床实践中需要认真贯彻和执行。新的治疗手段经过循证医学的验证，能够很大程度上改善治疗的效果，让传统治疗手段不断更迭，相信随着探索的更加深入，循证医学证据会越来越多，而且在疗效上所带来的提高也会越来越大。
提高创新药物可及性是临床的迫切需求
韩宝惠教授：如果一个药物老百姓买不到或买不起，即便拥有非常高的循证医学证据，其在临床实践中的应用也将成为问题，因此药物可及性对于临床实践的重要性不言而喻。
然而，我国目前仍然还是发展中国家，患者的经济能力也是临床治疗决策制定的重要影响因素。尽管创新药物一经上市就立即启动了患者援助项目，在一定程度上减轻了低收入患者的经济压力，但要想纳入医保惠及更多的患者，仍需要*府、企业、医院等多方的共同努力。对于临床医生而言，我们希望在临床决策时不需要过多考虑经济因素，使更多患者能够应用更多疗效确切，价格合理的创新药物，获得更好的治疗效果。
医保落地带动临床实践改变
韩宝惠教授：从过往的情况来看，医保对于临床实践发挥了巨大的作用，例如在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗上，过往靶向药物的价格昂贵，而随着药品降价纳入医保，应用的人群得到大幅度扩大，基因检测成为标准诊疗路径的重要一环，只要存在突变，临床医生和患者都将首选靶向治疗。这个就是药品纳入医保后，价格降低，可及性大大提高，给患者带来切实福音，患者因而能够享受到更加有效的治疗手段。
小细胞肺癌治疗选择较为有限，受限于经济因素，很多患者目前可能无法接受疗效好的治疗方案，相关药物如果能够尽早纳入医保，不但能推动临床诊疗和科研创新，对患者而言，将有更大的机会取得更好的生存获益。
近期《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》正式公布，包括阿替利珠单抗在内的多个抗PD-1/PD-L1单抗均在名单中，我们希望不论是小细胞肺癌，还是其他肿瘤领域，有更多的创新药物能够尽快进入国家医保，惠及更多的患者，降低社会和家庭压力，为患者带来更长期的生存。
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