研究方法
本次系统评价和荟萃分析通过检索电子数据库（PubMed、GoogleScholar、CochraneLibrary、EMBASE）。纳入截止年5月21日之前发表，与SCLC中PD-L1表达相关的临床研究，共计27项（n=）。诊断抗体分别是22C3（n=6）、E1L3N(n=6)、SP(n=3)、28.8(n=3)、2B11D11(n=3)、EPR(n=2)、SP(n=2)、5H1(n=1)、MAB(n=1)。
大多数研究（n=15）来自亚洲，特别是中国（n=8），其次是日本（n=6）、美国（n=5）、意大利（n=2）、德国（n=1）、意大利（n=1）、韩国（n=1）。此外，还有3项是国际临床研究。
其中20项研究分析了PD-L1在小细胞肺癌中的表达情况，而另7项研究报道了PD-L1在肿瘤细胞的表达情况。
半数以上的研究（n=12）均纳入局限期（LD-SCLC）和广泛期（ED-SCLC）小细胞肺癌，但其中11个研究仅纳入ED-SCLC，2个研究仅纳入LD-SCLC。
其中24项研究使用肿瘤细胞阳性比例分数（TumorProportionScore,TPS)来评判PD-L1的表达水平，其余3项研究使用的是联合阳性分数（CombinedPositiveScore，CPS）。
10项研究进行了PD-L1表达情况与总生存期（OS）之间的统计分析，报道了HR值和95%置信区间（CIs），其中9项研究评估了PD-L1表达阳性与OS之间的相关性，仅有1项研究评估了PD-L1表达阴性与OS之间的相关性。
研究结果
PD-L1在小细胞肺癌中的表达情况
在这些研究中，PD-L1阳性率的范围是0.0%-82.8%。合并分析结果显示，SCLC中PD-L1阳性率为26.0%，剔除出现偏离异常值的研究后，PD-L1阳性率结果为22.0%IHC截断值（≥5%≥1%）和染色模式的不同、地理区域的不同与PD-L1表达水平显著相关。
IHC截断值≥5%相较于截断值≥1%，PD-L1的阳性率显著增高（56.0%vs.12.0%）。细胞膜和细胞质均染色的染色模式相较于仅细胞膜染色的染色模式，PD-L1的阳性率显著增高（49.0%vs.21.0%）。亚洲SCLC患者的PD-L1表达高于其他地区(36.0%vs.16.0%)。诊断抗体的不同、样本量大小与PD-L1表达水平无显著相关性。
不同的诊断抗体检测出的PD-L1阳性率不同，不同研究中28.8、22C3、SP和SP的检测结果分别为18.0%、19.0%、35.0%和5.0%，但合并分析结果无显著差异。使用FDA批准的PD-L1诊断抗体相较于未被批准的，检测出的PD-L1阳性率更低（19.0%vs.35.0%），但结果无显著差异。样本量较小的研究，PD-L1表达水平更低，但合并分析结果显示，样本量与PD-L1的表达水平无显著相关性。PD-L1表达对患者总生存期的影响
其中6项研究结果表明PD-L1表达与更长的OS相关，另有3项研究结果表明PD-L1表达与较短的OS相关。合并分析结果显示，PD-L1表达阳性的SCLC患者有OS延长的获益趋势（HR=0.86）。讨论总结
1.在纳入的不同研究中，SCLC中PD-L1阳性率有很大的差异（0%-82.8%），可能是由于诊断抗体、评分系统、标本类型等因素造成的。
2.合并分析结果显示，SCLC中PD-L1的阳性率为26.0%，剔除出现偏离异常值的研究后，PD-L1阳性率为22.0%。总体而言，相较于非小细胞肺癌（NSCLC），SCLC中PD-L1的表达水平更低。
3.SCLC中PD-L1表达水平与IHC截断值和染色模式、地理区域的不同显著相关，与不同的诊断抗体、样本量大小无显著相关性。
4.PD-L1表达阳性似乎能使SCLC患者获得更好的预后，但还需要更深入的探究。
5.本研究的局限性：纳入的研究大多是回顾性分析，样本量相对较小，且各研究之间标本类型、分析方法、评分算法、IHC截断值及染色模式等因素存在显著的异质性。因此，应谨慎的概括和解释本研究所得的结果。
6.循环肿瘤细胞（CTCs）是一种可替代原发肿瘤的“液体活检标本”，最近有研究表明，CTCs中PD-L1的表达可以评估NSCLC患者PD-1/PD-L1单抗治疗效果，用CTCs评估SCLC的PD-L1表达，也许可以克服PD-L1表达的异质性。
参考文献1.AcheampongEmmanuel,AbedAfaf,MoriciMichaeletal.TumourPD-L1ExpressioninSmall-CellLungCancer:ASystematicReviewandMeta-Analysis.Cells,,9(11):E.
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