小细胞肺癌的治疗一直困扰着临床医生，与非小细胞肺癌有着完全不同的特性的小细胞肺癌恶性程度高，早期就容易发生远处脏器转移，虽然对放化疗敏感，有50％至70％的患者对初始化疗有反应，但可惜的是，这种有效性大部分病人维持时间都不长，复发几率极高，一旦复发转移，二线、三线化疗的效果会大打折扣。
自从免疫治疗药物问世之后，小细胞肺癌的治疗模式发生改变，不再单纯依托传统的放化疗。目前国际上已经上市并批准小细胞肺癌适应症的PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂有4种。
1.O药
纳武单抗，Nivolumab，商品名Opdivo欧狄沃，简称O药，百时美施贵宝生产。年8月17日，O药被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫治疗药物。这个适应症有两个特点，其一，不需要进行PD-L1及TMB等表达的检测，其二，用于化疗及其他疗法进展的晚期小细胞肺癌，所以这属于三线及三线以上用药。但值得一提的是，这是整整20年间，小细胞肺癌获批的唯一新药，可以说打开了小细胞肺癌治疗的一种新局面。这个适应症获批是基于CheckMate研究，98例接受O药单药治疗的ORR为10%，中位缓解持续时间17.9个月，中位OS为5.6个月。
2.K药
帕博利珠单抗Pembrolizumab，也叫派姆单抗，商品名Keytruda，可瑞达，简称K药，默沙东生产。年6月18日，FDA批准K药用于治疗转移性小细胞肺癌患者，这些患者先前已接受过铂类药物化疗和至少一种其他治疗方案，而病情仍继续进展。这个适应症同样是用于小细胞肺癌三线及以上治疗。这一适应症的获批是基于II期KEYNOTE-试验和1b期KEYNOTE-试验的研究结果。结果显示，总缓解率为19%，其中2%达到完全缓解，17%部分缓解。在缓解的患者中，56%缓解持续时间不低于18个月。特别是在PD-L1阳性小细胞肺癌患者中K药疗效更为显著，与O药显示出了不同的获益人群。
3.T药
阿特珠单抗，是PD-L1抑制剂，英文名atezolizumab，商品名为Tecentriq，泰圣奇，简称为T药，罗氏制药生产。年3月，美国FDA批准阿特珠单抗联合化疗药卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。该获批是基于IMpower研究中，阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷相比安慰剂+卡铂+依托泊苷延长了中位OS（12.3vs10.3个月）和中位PFS（5.2vs4.3个月）。T药是首款获批小细胞肺癌一线治疗的免疫治疗药物。
4.I药
度伐利尤单抗，也是PD-L1抑制剂，英文名durvalumab，商品名Imfinzi，英飞凡，简称I药，阿斯利康生产。年3月，FDA批准I药一线用于广泛期小细胞肺癌。此获批是基于III期临床CASPIAN研究。结果显示，度伐利尤单抗联合化疗可以降低广泛期小细胞肺癌27%的死亡风险，中位OS达到13.0个月，实现了广泛期小细胞肺癌治疗史上最长中位总生存期。在目前的研究数据中，度伐利尤单抗（I药）是唯一证明一线联合依托泊苷+卡铂或顺铂均有显著生存获益的PD-L1免疫疗法。
胡洋，同济大医院呼吸科主治医师，医学博士，硕士生导师。上海医学会肺功能学组成员，中华医学会成员。擅长间质性肺病、结节病、肺癌等肺部疾病的预防与诊治。
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