年12月在奥地利维也纳召开的第17届世界肺癌大会（WCLC）上，公布了一项开放标签、随机Ⅲ期临床研究（AURA3），该研究比较了第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物奥希替尼与化疗治疗经TKI治疗进展后的EGFRTM突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。12月19日，邀请来自内地、香港、澳门、台湾等多家媒体在香港召开记者会，特邀香港中文大学莫树锦教授阐述研究详情及其为肺癌临床实践带来的意义，现整理现场内容如下，以飨读者。
梳理研究，制定肺癌精准治疗新标准莫树锦教授在报告中指出，EGFR是肺癌治疗的重要靶点。年，IPASS研究结果确定了TKI为EGFR突变阳性NSCLC患者的标准一线治疗方案，开启了肺癌精准治疗的大门。不过，几乎所有的患者都会对TKI药物产生耐药，导致疾病进展。为此，学者们根据靶向药物耐药性机制不断进行探索。
前期AURA多项研究已经提示，第三代TKI药物奥希替尼能够显著提高EGFRTM突变患者的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。基于循证研究结果，美国食品与药物管理局（FDA）于年11月3日正式批准奥希替尼用于一线TKI耐药后NSCLC的治疗。
为进一步证实奥希替尼的疗效，开展了此项AURA3的Ⅲ期研究，结果显示，与双药化疗方案相比，给予奥希替尼治疗能够显著提高患者的PFS（10.1个月对4.4个月），风险比（HR）为0.30，P＜0.。对于有CNS转移亚组，两治疗组的PFS分别为8.5个月对4.2个月，HR为0.32。
研究结果在WCLC大会正式报告公布，并同时于国际权威的《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表。
点评研究，阐述具体的临床意义莫树锦教授表示，AURA3研究是首个对比第三代靶向TKI药物与传统的含铂双药化疗疗效的随机、Ⅲ期临床试验，其结果证实了奥希替尼有效针对EGFRTM突变，显著提高NSCLC患者的PFS和有效率。
EGFR阳性肺腺癌患者在对一线治疗耐药后，通过使用第三代TKI之一新的治疗模式，获得PFS延长超过一倍、有效率较传统化疗提高两倍的良好疗效，同时不良反应较轻，可谓为肺癌个体化治疗的一项重大突破。
今后肺癌诊疗实践当中，对于接受TKI一线治疗耐药后的患者，均建议进行TM基因突变的检测，从而更好地制定治疗方案。（青云整理）
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇