医脉通导读
年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）年会在芝加哥召开。来自医院癌症中心AliceT.Shaw教授将在当地时间6月6日下午的非小细胞肺癌专场上，对一项比较alectinib和克唑替尼的头对头研究进行汇报。
克唑替尼，是第一个专门靶向ALK的药物，FDA于年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼，但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。alectinib是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。
来自该项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比，新ALK抑制剂alectinib使肿瘤停止进展的时间更长，中位时间为15个月，同时严重副作用也较少。
大约5%的NSCLC为ALK阳性，这意味着它们进行了基因重排，其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国，每年约有人确诊为ALK阳性NSCLC。
来自医院癌症中心的主要研究者AliceT.Shaw表示：“这是第一项对比alectinib与克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的全球性研究，并且将alectinib确立为新的初始标准治疗手段。alectinib特别有利于控制和预防脑转移，这可能对患者的生活质量产生重大影响。”
研究内容
在该项开放标签的临床试验中（ALEX），研究者随机将例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为alectinib治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。
主要发现
与克唑替尼相比较，alectinib降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果，alectinib延长中位进展时间约15个月（中位无进展生存期：alectinib组25.7个月vs克唑替尼组10.4个月）。
Shaw教授表示alectinib延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。
虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障，但alectinib在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时，alectinib的脑转移发生率比克唑替尼要低得多（9%vs41%）。
总体而言，相比于克唑替尼，严重副作用在alectinib组较为少见，发生患者比例为41%vs50%。alectinib最常见的副作用为疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀，而克唑替尼会引起胃肠道问题和肝酶异常。
下一步计划
研究人员将继续对研究中的患者进行随访，以观察接受alectinib治疗的人群与接受克唑替尼治疗的人群相比，存活时间是否更长。同时，其他新一代ALK抑制剂与克唑替尼的临床试验正在进行中。
ASCO视角
ASCO专家JohnHeymach博士表示：“该项二代靶向治疗使晚期肺癌进展停止2年以上，同时预防脑转移，这是治疗该项难治性疾病中的显著成果。感谢这项最新进展，使我们能够帮ASCO专家JohnHeymach博士表示：“该项二代靶向治疗使晚期肺癌进展停止2年以上，同时预防脑转移，这是治疗该项难治性疾病中的显著成果。感谢这项最新进展，使我们能够帮助患者延长寿命同时提高生活质量。”
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