7月7日我院肿瘤科主任周彩存教授牵头启动一项临床试验：“AB-用于治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究。”AB-为葆元医药从日本第一三共株式会社独家引进的在研创新抗癌药，原代码：DS-b，该药为ROS1/NTRK双靶点抑制剂。前期研究显示，AB-可以在较低浓度下抑制ROS1酪氨酸激酶及NTRK酪氨酸激酶（NTRK1、NTRK2及NTRK3）活性，AB-对最常见的具有克唑替尼耐药性的ROS1-GR突变体和具有部分NTRK抑制剂耐药性的突变体也具有抑制活性。目前该药在日本和美国已完成了2个一期临床试验。目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，参加该临床研究患者需要至少符合下列条件，1.经组织学或细胞学方法确诊为局部进展或全身转移性晚期NSCLC（依据国际抗癌联盟[UICC]/美国癌症联合委员会[AJCC]TNM分期第8版，分期为IIIb或IIIc或IV期）；2.①无论入组研究第一阶段或研究第二阶段，受试者可提供由有资质实验室检测的ROS1阳性的病理性诊断书面报告，其中未经克唑替尼治疗过的受试者提供以下三种检测结果之一即可：荧光原位杂交；逆转录聚合酶链反应方法；NGS方法；经过克唑替尼治疗失败的受试者，需提供NGS方法检测的报告方可入组；②若无既往检测报告，也可提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本（包括同意新采集活检标本）送中心实验室进行ROS1检测，检测结果确认为阳性的受试者也可入组；注：在C1D1之前42天内采集的新鲜肿瘤活检组织是可接受的。PCR检测的石蜡包埋样本在中心实验室检测前的保存时间应不超过6个月；NGS10基因检测的石蜡包埋样本推荐在克唑替尼耐药后重新取样，但无法重新取样的话，接受3个月以内的样本。必要时会对收集的标本是否合格进行讨论，另行判断是否接受此类标本。3.受试者需能够提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本（包括同意新采集活检标本）；4.受试者应没有经过任何ROS1-TKI治疗或经过克唑替尼治疗后失败。治疗失败定义为，接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或*副作用不可耐受，若为不可耐受需记录原因；5.合并脑转移的受试者，需同时满足：①中枢神经系统症状稳定；②筛选前2周内未增加糖皮质激素剂量用以控制CNS症状；6.既往治疗（包括不超过3线的化疗、放疗[姑息治疗除外]或手术）的任何*性反应必须恢复至≤1级（但脱发除外）；7.根据RECIST1.1标准，受试者至少有一个可测量靶病灶（计算机断层扫描[CT]、核磁共振成像[MRI]），最长径≥10mm的非淋巴结病灶，和/或短径≥15mm的淋巴结病灶。（如病灶接受过放疗，放疗后有明确进展，可作为靶病灶）；8.年满18岁以上的男性或女性；9.ECOG体能状态评分为0或1分；10.研究者判断的受试者预期生存期大于6个月；若符合以上条件且有意愿参加该研究，或推荐患者，医院肿瘤科联系，您将得到更进一步的详细介绍，并安排患者进行相应的检查，进一步确认是否符合标准。PI周彩存主任，sub-I李玮主治医师，-。shfkzby