OA02.03-KEYNOTE-:Pembro+同步放化疗治疗不可切除、局部晚期NSCLC患者
KEYNOTE-(NCT)是一项正在进行中的非随机、开放标签的II期研究,评估了Pembrolizumab(Pembro)联合同步放化疗(cCRT)治疗既往未治疗、不可切除、病灶可测量、IIIA-C期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。主要研究终点是客观缓解率(ORR)(根据RECIST1.1盲法独立中心评审)和≥3级肺炎的发生率(NCICTCAEv4.0)。既往报道的中期结果显示,经过≥15周的随访,A组(鳞状/非鳞NSCLC)和B组(非鳞NSCLC)的ORR分别为67.0%和56.6%,≥3级肺炎发生率分别为8.0%和5.5%。WCLC报告了增加6个月随访时长后的数据更新。研究方案
A组:患者接受1周期卡铂(AUC6)+紫杉醇(mg/m2)+Pembro(mgQ3W)治疗;3周后,患者接受卡铂(AUC2QW)+紫杉醇(45mg/m2QW)共6周,以及Pembro(mgQ3W)2个周期加标准胸部放疗(TRT);B组:患者(仅非鳞NSCLC)接受顺铂(75mg/m2Q3W)+培美曲塞(mg/m2Q3W)+Pembro(mgQ3W)治疗3个周期,其中第2和第3个周期联合TRT。此后,两组患者均接受了额外14个周期的Pembro(mgQ3W)治疗。截至年7月30日,共有例患者入组(A组例)。从开始第一剂药物治疗到数据截止,A组和B组的时间分别为15.5和13.6个月。研究结果
ORR:A组为69.6%(95%CI:60.2%~78.0%),B组为70.5%(57.4%~81.5%);无论患者的PD-L1TPS水平或肿瘤组织学类型,每个亚组的ORR都是相似的(表1);DOR:队列A和B均未达到中位缓解持续时间(DOR);≥3级肺炎发生率:A组和B组分别为8.0%(9/)和7.9%(8/);分别有72(64.3%)和47(46.5%)例患者出现3-5级治疗相关AEs。研究结论
无论PD-L1TPS表达水平和肿瘤组织学类型,Pembro联合标准cCRT在不可切除、局部进展、III期NSCLC患者中显示了良好的抗肿瘤活性,安全性可管理。OA02.06-多中心队列研究REFRACT的PSM分析结果:调查EGFR突变、不可切除LA-NSCLC患者的治疗模式
无法切除、EGFR突变阳性的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者的治疗模式数据缺乏,中国的研究人员利用中国12家大型癌症学术机构的数据进行了集中回顾性分析(REFRACT研究),以填补这一证据空白。REFRACT(NCT)研究了7例患者的数据,例患者纳入疗效分析。根据初次治疗方式对患者进行分类:RT+TKI组:放疗(RT)联合EGFR-TKIs±化疗(CT);
CRT组:同步放化疗;
EGFR-TKI组:TKIs起始治疗,直至疾病进展;
CRT组例(23.6%)患者,RT+TKI组例(23.9%),EGFR-TKI组例(52.5%)。从患者确诊日期开始计算无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究采取拟处理概率加权法(IPTW)平衡潜在混杂因素,包括年龄、性别、吸烟状况、AJCC分期、PET-CT分期和EGFR突变类型。研究结果
PFS:相比CRT组(HR=0.42,P0.)和EGFR-TKI组(HR=0.65,P=0.),TKI联合RT联合或不联合化疗使PFS有所改善;OS:RT+TKI组的OS相比CRT组显著改善(HR=0.60,P=0.),与TKI相比OS稍好(HR=0.67,P=0.12)。研究结论
对于不可切除、局部晚期、EGFR突变型非小细胞肺癌,一线治疗使用放疗+TKI±化疗与最长的PFS和OS相关,这需要进一步的前瞻性、随机试验来验证。另外两项报告OA02.04和OA02.05将介绍Ⅱ期RTOG和PET-Boost临床试验结果,目前处于embargo状态。待大会开幕后,《肿瘤瞭望》将为您介绍这两项研究的具体内容。参考文献
1.OA02.03-PembrolizumabPlusPlatinumChemotherapyandRadiotherapyinUnresectable,LocallyAdvanced,StageIIINSCLC:KEYNOTE-.Presentedat:WCLCVirtual;January28-31,.
2.OA02.06-PSMAnalysisResultsfromREFRACT:AMulti-CenterCohortStudyInvestigatingtheTreatmentPatternsinEGFR-MutantUnresectableLA-NSCLC.Presentedat:WCLCVirtual;January28-31,.
3.OA02.04-RandomizedPhaseⅡTrial(RTOG)onMidtreatmentPET/CTGuidedAdaptiveRadiotherapyinLocallyAdvancedNon-SmallCellLungCancer.Presentedat:WCLCVirtual;January28-31,.
4.OA02.05-Local,RegionalandPulmonaryFailuresintheRandomisedPET-BoostTrialforNSCLCPatients.Presentedat:WCLCVirtual;January28-31,.
(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)
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