新型抗癌药物规范化使用的“标杆文件”又更新了！
近日，最新修订的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（年版）》在国家卫健委医*医管局
指导原则再次强调对于有明确靶点的药物，必须遵循靶点检测后方可使用的原则。对于不需要检测靶点的药物，也做了相应的备注，更加规范严谨。比如，针对NSCLC患者中的数款免疫药物，强调必须经基因检测排除EGFR突变和ALK融合变异，如使用帕博利珠单抗单药进行治疗还必须检测PD-L1表达。
具体来看，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类。其中，肺癌病种的如下表：
肺癌常用的小分子靶向药物和大分子单抗药物
病种
需要检测靶点的药物
不需要检测靶点的药物
肺癌
吉非替尼厄洛替尼埃克替尼阿法替尼达可替尼奥希替尼克唑替尼阿来替尼塞瑞替尼阿美替尼贝伐珠单抗重组人血管内皮抑制素安罗替尼*纳武利尤单抗*帕博利珠单抗度伐利尤单抗*卡瑞利珠单抗阿替利珠单抗依维莫司*：需排除EGFR突变和ALK融合的患者。帕博利珠单抗单药使用前需检测PD-L1表达。
PD-1/L1合理用药要点（肺癌部分）
肺癌免疫治疗方面，涉及到呼吸系统肿瘤用药的合理用药需要注意哪些要点？青委小编梳理如下：
1
纳武利尤单抗（Nivolumab）
呼吸系统肿瘤用药
制剂与规格：注射液：40mg（4ml）/瓶、mg（10ml）/瓶
适应证：本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗，需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。
合理用药要点（部分）：
1.局部晚期或转移性NSCLC成人患者，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受。
2.患者必须为EGFR阴性和ALK阴性。
2
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）
呼吸系统肿瘤用药
制剂与规格：注射液：mg（4ml）/瓶
适应证：
1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。
2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗。
3.帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
合理用药要点（部分）：
1.只要观察到临床获益，应继续使用帕博利珠单抗治疗至疾病进展或发生不可接受的*性，有可能观察到非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。
2.帕博利珠单抗经国家药品监督管理局获批的首个一线肺癌适应证是基于全球Ⅲ期临床研究KEYNOTE-研究结果，在中国获批的肺癌适应证剂量是mg固定剂量，通过静脉注射给药，每3周一次，每次持续至少30分钟。
3
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）
呼吸系统肿瘤用药
制剂与规格：粉针剂：mg/瓶
适应证：卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞NSCLC的一线治疗。
合理用药要点（部分）：
1.用药前必须明确诊断为EGFR突变阴性和ALK阴性的非鳞NSCLC。
2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及*性。
4
阿替利珠单抗（Atezolizumab）
呼吸系统肿瘤用药
制剂与规格：注射液：1mg（20ml）/瓶
适应证：阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
合理用药要点（部分）：
1.阿替利珠单抗的用法是固定剂量1mg，通过静脉注射给药，诱导期联合卡铂和依托泊苷方案每3周一次，治疗4个周期后进入无化疗的维持期；首次给药至少持续60分钟，后续可至少30分钟。
2.患者可接受阿替利珠单抗治疗直至无临床获益或出现不可接受的*性。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗。应对疾病进展后继续使用阿替利珠单抗治疗的患者开展密切监测，4～8周内重复肿瘤疗效评估。
5
度伐利尤单抗（Durvalumab）
呼吸系统肿瘤用药
制剂与规格：注射液：mg（2.4ml）/瓶、mg（10ml）/瓶
适应证：度伐利尤单抗适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期NSCLC患者的治疗。
合理用药要点（部分）：
1.度伐利尤单抗的使用方法是10mg/kg，静脉注射给药，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的*性。最长使用不超过12个月。
2.对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应的类型和严重程度，暂停给药或永久停药，不建议增加或减少剂量。
（资料来源：医*医管局