年2月3日,信达生物制药和礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液),联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本次适应证的获批是基于一项Ⅲ期临床试验(ORIENT-11),在年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授口头报告了ORIENT-11的生物标志物分析结果。近期特别采访了杨云鹏教授,畅谈信迪利单抗新适应证获批的意义,介绍生物标志物探索成果。
杨云鹏教授中山大学肿瘤防治中心内科副主任医师。现任广东省抗癌协会化疗委员会青委会主任委员广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗委员会青年委员会委员广东省胸部疾病学会委员参与Ⅰ~Ⅲ期抗肿瘤药物临床研究二十余项。对临床研究的程序、原则、组织和实施有丰富的实际操作经验。近三年以第一作者(含共同第一)发表SCI论文15篇,其中在TheLancet(IF44.00)、JournaloftheNationalCancerInstitute(IF11.37)上各发表论文1篇,主持国家自然科学基金青年科学基金项目1项。编写肿瘤专业的专著3本。
ORIENT-11受到业内同行广泛