晚期小细胞肺癌临床研究招募
医院呼吸科正在招募新诊断的小细胞肺癌患者，如果您或亲友是最近诊断小细胞肺癌，且尚未接受过任何化疗等全身治疗的病人，可考虑参加这项治疗。要求见下表，如果您不确定患者是否合适这项研究，可也直接跳至文末电话咨询。
研究介绍
目前正在进行一项铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗（BGB-A）用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。
研究药物
研究药物替雷利珠单抗（BGB-A）是由百济神州（上海）生物科技有限公司研发的PD-1单克隆抗体。PD-1叫做程序性细胞死亡受体-1，是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质。PD-1与它的配体结合后，可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。替雷利珠单抗（BGB-A）则可以阻断PD-1与配体的结合，从而消除对免疫细胞的抑制作用，免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。同时，由于对替雷利珠单抗（BGB-A）的特殊设计，不同于其他同类产品，替雷利珠单抗（BGB-A）不会结合吞噬细胞表面某些特殊蛋白（Fcgamma受体），从而避免了结合抗PD-1抗体的免疫细胞被吞噬细胞错误清除。这样，就最大限度地保障了抗肿瘤免疫活性。
招募计划
本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准。医院正在为这项研究招募患者，预计在中国将招募总计例小细胞肺癌患者。
主要入选标准
1、年龄≥18周岁。
2、患有经组织学或细胞学确诊的广泛期/IV期小细胞肺癌。
3、既往未接受广泛期/IV期小细胞肺癌治疗。
既往在局限期SCLC（LS-SCLC）阶段接受放化疗的患者，其治疗目的需为根治性治疗，并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间有至少6个月的无治疗间隔期。
4、ECOG体能状态评分≤1分。
主要排除标准
1、既往接受靶向免疫检查点通路的抗体或药物，包括但不限于抗PD-1、抗PD-L1、或抗细胞*性T淋巴细胞相关抗原4（抗CTLA-4）抗体。
2、患有活动性软脑膜疾病，未受控制的脑转移或未治疗的脑转移。
3、曾患间质性肺疾病或非感染性肺炎或未受控制的系统性疾病，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺疾病等。
您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您讨论。
注：以上为主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。
如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将有机会免费接受研究药物替雷利珠单抗/安慰剂+顺铂/卡铂+依托泊苷治疗。研究期间您将获得来自专业医师的肺癌疾病管理，无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、实验室相关检查、肿瘤评估）的费用，还有一定的交通费补贴。
医院王孟昭教授团队的医生进一步讨论。
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联系人：林女士
栏目负责：张晓彤陈闽江
栏目编辑：袁金璐
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