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百时美施贵宝（BMS）日前宣布，在与美国FDA沟通后，决定撤回Opdivo药物在美获批治疗小细胞肺癌（SCLC）的适应症批准。
年8月，Opdivo成为了第一个获得FDA批准的小细胞肺癌PD-1/L1药物。根据当时CheckMate研究结果显示，接受Opdivo的复发性局限期或广泛期SCLC患者ORR（客观缓解率）达到了12%。总体而言，患者接受Opdivo治疗的耐受性良好。然而，随后在不同治疗环境下的2项确证性研究，该药物都没有达到主要的试验终点。
而两次失败分别为年10月，BMS宣布Opdivo临床试验CheckMate-失败。CheckMate-是一项大型的III期临床研究，比较了Opdivo与化疗二线治疗小细胞肺癌的疗效。试验结果显示，Opdivo治疗组的患者中位总生存期竟然比化疗组要短（7.5个月vs.8.4个月），同时Opdivo组的客观缓解率也只有14%，中位无进展生存期更是只有1.4个月。
年11月，该药物再次遭遇试验失败的挫折。在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-研究中，Opdivo联合CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）的治疗与安慰剂相比，也没有达到试验的主要终点。
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