2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的年全球最新癌症负担数据显示，年中国新发癌症病例万例，癌症死亡病例万例，其中，无论是全年的新发病例数还是死亡人数，肺癌均排在第一位。
在所有肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%~85%，其中约有70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于根治性手术的局部晚期或转移性肿瘤。通过抑制免疫检查点来激活人体自身免疫系统，使其发挥攻击肿瘤细胞作用的相关研究进展迅速。
使用免疫检查点抑制剂，为治疗NSCLC尤其是复发或转移性晚期NSCLC一线治疗丰富了临床选择。截至目前，BMS的Opdivo(商品名：欧狄沃)、默沙东的Keytruda（商品名：可瑞达）、罗氏的Tecentriq(商品名：特善奇)、阿斯利康的Imfinzi（商品名：英飞凡）在细分领域的探索，以及恒瑞的卡瑞丽珠单抗（商品名：艾瑞卡）、信达的信迪利单抗(商品名：达伯舒)、百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）近期获批NSCLC适应症，细分领域的临床治疗现状正在得到极大改观。
一线治疗不断丰富
长期生存显著提升
肺癌一线治疗一直都是免疫治疗竞争最为激烈，也最体现实力的战场。Opdivo和Keytruda这两大“前浪”PD-1抑制剂，就展开过一波激战。Opdivo虽然抢先在中国获批肺癌适应症，但CheckMate-试验失利让它错失了市场先机；而Keytruda则依靠KEYNOTE-试验成功，在一线治疗奠定了难以撼动的地位。
值得
2年9月，Keytruda被美国FDA批准用于NSCLC的一、二线治疗；年3月-11月，Keytruda在中国接连获批3个一线治疗的适应症。至此，对于基因驱动突变阴性的晚期NSCLC患者来说，无论鳞癌还是非鳞癌，无论PD-L1表达情况如何，都可以在一线治疗选择K药联合化疗的方案；而其中PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的患者，还可以选择K药单药治疗。在《非小细胞肺癌诊疗指南》中，帕博利珠单抗获得了CSCO4项最高级别（Ⅰ级）推荐。
Imfinzi是阿斯利康旗下的PD-L1抑制剂，基于PACIFIC研究结果在中国获批上市，成为国内首款PD-L1药物。PACIFIC研究旨在评估Imfinzi作为巩固治疗，用于接受了标准含铂方案CRT后，未发生疾病进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者的疗效与安全性。结果显示，Imfinzi对比安慰剂显著延长了中位PFS约11.6个月（17.2个月vs5.6个月）；总生存时间（OS）也得到显著延长，Imfinzi对比安慰剂的中位OS分别为未达到（NR）和29.1个月。
Tecentriq是罗氏旗下的PD-L1抑制剂，在中国该药获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。在国内学术指南中，对于Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗，“紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗”和“白蛋白紫杉醇+卡铂+阿替利珠单抗”的治疗方案均受到推荐。根据IMpower研究数据显示，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（ABCP组）疗法在野生型意向治疗（ITT-WT）患者群中OS获益更显著，与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（BCP组）疗法相比可降低患者死亡风险22%；ABCP组患者的mOS为19.5个月，显著优于BCP组的14.7个月。
国产药物适应症获批
大癌种市场布局加速
《“健康中国”规划纲要》提出，到年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。显然，针对大癌种市场进行布局，提升以肺癌为代表的高发肿瘤长期生存率迫在眉睫，本土医药企业也在提升药物可及性方面持续加速。
年6月，卡瑞利珠单抗正式获得国家药品监督管理局批准用于晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗，这是卡瑞利珠单抗继霍奇金淋巴瘤、肝癌之后，再次拿下的大癌种适应症。
根据SHR--Ⅲ-（CameL研究）的结果，与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗（培美曲塞+卡铂）治疗驱动基因阴性（EGFR和ALK）的晚期非鳞状NSCLC患者，可显著延长无进展生存期（11.3个月vs8.3个月），同时，联合治疗组ORR（60.0%vs39.1%）、DCR（87.3%vs74.4%）、DoR（17.6个月vs9.9个月）和中位OS（未达到vs20.9个月）均比单纯化疗组更优。
进入年，细分领域利好不断，礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的信迪利单抗注射液正式获得国家药品监督管理局的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC患者的一线治疗，进一步丰富了临床治疗选择。
据了解，该适应症获批基于一项随机、双盲、Ⅲ期对照临床研究ORIENT-11，该研究证实，信迪利单抗注射液联合注射用培美曲塞二钠和铂类对比安慰剂联合注射用培美曲塞二钠和铂类，显著延长了无进展生存期（PFS），试验组和对照组由独立影像学评审委员会评估的中位PFS分别为8.9个月和5.0个月。期中分析时总生存期（OS）数据尚未成熟。
除了非鳞癌领域，鳞癌领域也有所突破。日前，国家药品监督管理局批准了百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC，这是首个中国自主研发的PD-1单抗获批用于肺鳞癌。
该适应症获批是基于一项Ⅲ期临床试验RATIONALE研究结果，数据显示，相比于传统的化疗方案，替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂的方案降低了48%的患者疾病进展风险，延长无进展生存时间至7.6个月，化疗组仅为5.5个月；73%的患者达到客观缓解，对比化疗组不到50%的缓解率，获益患者增加近50%；患者的中位缓解持续时间达到8.2个月，比化疗组提升近2倍。
在中国，肺癌是癌症相关死亡的主要原因，而NSCLC更是肺癌中最常见的类型，存在着巨大的未满足的医疗需求，众多进口药物和国产药物的深入探索，临床试验循证依据不断丰富，具有临床意义的短期疗效和长期获益将极大改善晚期NSCLC患者的生存质量。
编辑：陈雪薇
媒体合作、投稿建议
入群交流扫码加小编
朋友！“在看”一下呗~预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇