肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。
肺癌的临床表现比较复杂，症状和体征的有无、轻重以及出现的早晚，取决于肿瘤发生部位、病理类型、有无转移及有无并发症，以及患者的反应程度和耐受性的差异。肺癌早期症状常较轻微，甚至可无任何不适。中央型肺癌症状出现早且重，周围型肺癌症状出现晚且较轻，甚至无症状，常在体检时被发现。
肺癌是全球最常见的癌症类型之一，也是癌症相关死亡的主要原因，每年全球有万死亡病例。MET信号通路的改变，包括METex14跳跃改变，估计在3%-4%的NSCLC病例中发生。
02新药介绍：2月3日，德国默克（MerckKGaA）旗下EMDSerono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
特泊替尼（tepotinib）是默克开发的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，默克也正在积极评估特泊替尼（tepotinib）联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。
c-MET通路异常激活主要包括MET14号外显子跳跃突变、MET扩增和MET蛋白过表达3种类型。而MET14号外显子跳跃突变是NSCLC的一项独立的预后不良指标，并且是NSCLC的一项独立致癌因素。
03临床试验：这一批准，得到了名为VISION的关键性2期临床试验的支持。总计名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了Tepmetko的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。
试验结果显示，Tepmetko在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月（95%CI，6.9-NE）和11.1个月（95%CI，9.5-18.5）。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
04权威评价：“METex14跳跃NSCLC患者往往是老年人，面临较差的临床预后，患者迫切需要能够产生持久抗癌活性的靶向疗法。Tepmetko为携带这些基因变异的转移性NSCLC患者提供了一种重要的新治疗选择。”纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸部肿瘤学临床主任PaulK.Paik博士如是说。
富士国际集团总部年成立于日本，年通过日本外务省、经济产业省联合认证，系外务省医疗签证担保机关，经济产业省跨境医疗支援企业。集团立足日本，放眼全球，拥有众多顶级医疗资源，为客户提供国际先进医疗技术的VIP快速通道。我们坚持专业化道路，由持有当地医护执照华人组成您的私人医疗支援团队，并为患者提供衣食住行全方位的生活辅助支持。
富士国际健康管理有限公司日本总部：
〒-
日本千叶县千叶市中央区富士见1-14-13大荣大楼（野村证劵）8楼
（+81）43--
邮箱：vip
fujihealthcare.org