肺癌是对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。非小细胞肺癌（NSCLC）发生率约占所有肺癌的85%。NSCLC有三种亚型：腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌。
近年来，肺腺癌中表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）等驱动基因的靶向治疗进展迅速。对于EGFR的突变，三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已被开发，正用于肺癌的治疗。与化疗相比，靶向治疗明显延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。因此，积极探索肺癌靶向治疗，寻求有效靶点成为目前肺癌治疗的目标之一。
HER2基因及其突变人表皮生长因子受体2（HER2）是ERBB/HER家族中另一种酪氨酸激酶受体，形成异源二聚体，与EGFR等其他家族成员一起激活下游信号传导。HER2基因突变与许多恶性肿瘤的恶化程度密切相关，HER2高表达的肿瘤表现出强的转移能力和侵润能力，对化疗的敏感性也较差，且易复发。
在包括乳腺癌、胃癌、肺癌等多种恶性肿瘤中，HER2基因突变提示预后不良及生存期短。在乳腺癌、胃癌、胃食管交界癌中，HER2的靶向治疗可以延长患者生存期，并且已经被作为标准治疗。
同样，在NSCLC中，HER2基因突变的患者生存期较一般患者短，这可能是由于此类患者对化疗药原发耐药。在NSCLC中，HER2基因突变主要表现为基因扩增和突变（主要为外显子20插入突变）两种形式，两者都可导致HER2激活。
值得一提的，虽然NSCLC中HER2基因突变频率相对于EGFR较低，但是其肺癌驱动机制明确且部分靶向治疗有效，目前临床上已经将其作为一线治疗IV期NSCLC的有效靶点进行筛查。以下就相关治疗药物和临床研究进行综述。
ADC药物T-DM1T-DM1（TrastuzumabEmtasine）是一种半合成药物，即曲妥珠单抗-美坦新偶联物。由罗氏研发，于年获FDA批准，在美国及欧洲上市，用于治疗既往接受过赫赛汀及紫衫类药物化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。目前有以下三个临床研究。
日本研究者报告了T-DM1单药对复发HER2阳性NSCLC的一项II期临床研究。该研究纳入患者15例，中位随访时间9.2个月，中位PFS和中位OS分别为2.0个月（90%CI:1.2-4.0,95%CI:1.4-4.0）和10.9个月（90%CI:2.3-,95%CI:4.4-12.0）。3级/4级不良事件包括血小板减少症（40%）和肝*性（20%），但未见任何治疗相关性死亡。这项研究因为疗效有限而提前终止。
美国杜克大学TomStinch