年1月18日，药物临床试验登记与信息公示平台公示了罗氏（中国）阿替利珠单抗注射液关于实验题目为贝伐珠单抗和阿替利珠单抗联合化疗治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌研究的III期临床信息，登记号为CTR0041。阿替利珠单抗（atezolizumab）是罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的抗PD-L1单抗。该药物可通过阻断PD-L1与其受体PD-1和B7-1（也称为CD80）的相互结合，从而解除肿瘤免疫微环境抑制状态和T细胞耗竭，促进肿瘤特异性T细胞活化、增殖和杀伤效应，从而实现清除肿瘤细胞的目的。年7月13日，罗氏宣布阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂一线治疗晚期卵巢癌患者的III期IMagyn研究未能达到主要终点，相比对照组没有明显改善患者的无进展生存期（PFS），但研究的安全性数据与既往已知的安全性结果一致。本次试验目的为根据研究者按照实体瘤疗效评价标准第1.1版（RECISTv1.1）评定的无进展生存期，评价贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+卡铂或顺铂+依托泊苷较安慰剂+阿替利珠单抗+卡铂或顺铂+依托泊苷在意向治疗（ITT）人群中的疗效。本次试验设计为平行分组国际多中心随机双盲试验，对III期临床做出安全有效性评价。仍设置为双终点，主终点仍为研究者评估的PFS，关键次要终点包括总生存期（OS）、PFS、ORR（客观缓解率）等重要指标。据药融云中国临床试验数据库，截止目前阿替利珠单抗共有36项临床试验登记，有24项已处于III期临床，其中2项已完成，1项主动暂停，在研适应症涉及多种癌种，申报单位均为罗氏。表1:阿替利珠单抗中国临床进展数据来源：药融云中国临床试验数据库而适应症为广泛期小细胞肺癌的中国临床登记有16件，涉及12家申办单位。表2:广泛期小细胞肺癌中国临床进展数据来源：药融云中国临床试验数据库广泛期小细胞肺癌：肺癌包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌里的一种类型，大约占肺癌发病率的15%-20%。在临床中大多分为局限期和广泛期。局限期指的是肿瘤局限在一侧胸腔、纵隔、前斜角肌及锁骨上淋巴结，但不能有明显上腔静脉压迫、声带麻痹和胸腔积液等症状存在，或者局限在一侧的放射野范围内。而广泛期是相对于局限期而言，指的是超越了一侧胸腔，可以出现心包积液，可以有远处转移。广泛期的小细胞肺癌治疗上大多失去了手术的机会，主要依靠化疗以及放疗，但是总体效果不理想，生存期比较短，预后较差。版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除
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