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根据世界肺癌大会上的报道，1/2期临床试验的新研究数据显示，PD-1药物纳武利尤单抗联合抗岩藻糖基-GM1单克隆抗体BMS-，在未接受过免疫检查点抑制剂的复发/难治性小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的结果。
杜克癌症研究所的肿瘤内科医生NealReady博士表示：“研究结果显示，在29例患者中，有11例缓解，即38％的患者出现了完全缓解（RECIST标准）。这一数据优于既往报道的类似人群中纳武利尤单抗单药治疗的缓解率12％。”
试验详情
这项头一次在人体中进行的剂量递增和扩展试验共纳入了29名复发/难治性小细胞肺癌患者，中位年龄65岁。研究人群中有一半以上（52％）是男性。大部分患者（76％）目前吸烟或曾经吸烟。根据研究要求，患者必须曾接受至少1种铂类治疗；但是，既往不允许接受过免疫治疗。
在试验的第一部分中，患者每3周接受mg纳武利尤单抗，并且每3周接受mgBMS-（n=8）或mgBMS-（n=8）。剂量递增研究确定与mgBMS-的组合为理想剂量，另外招募了13名患者。联合治疗的安全性是研究的主要终点。其他关键终点包括缓解率（RR），缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。
副作用
Ready博士说到：“我们看到了纳武利尤单抗的典型免疫相关*性以及与抗岩藻糖基-GM1抗体有关的其他*性。主要是皮肤方面的副作用，其中瘙痒较常见。瘙痒通常在注射药物时开始出现，通常是1级或2级，并且随着时间的推移通常会改善。”
与治疗有关的其他任何等级的不良事件（AE）包括皮肤干燥（28％），疲劳（28％）和甲状腺功能减退（17％）。
3-4级与治疗相关的不良事件包括腹泻，胰腺炎，脂肪酶水平升高，脱水和肝功能衰竭各1例。
研究结果
Ready博士表示，值得注意的是，一位在杜克癌症研究所接受治疗的患者，接受了56个周期的联合治疗，长达38个月。
Ready博士还指出，数据截止时，中位缓解持续时间（DOR）令人印象深刻，为26.4个月。实际上，有4例患者在数据截止时仍在研究中接受治疗。
研究中所有患者的中位总生存期（OS）为18.7个月，中位无进展生存期（PFS）为2.1个月。
研究前景
Ready博士表示：“尽管样本量很小，但这些结果还是很有前景的。年初将开展一项2期临床试验，患者将接受卡铂和依托泊苷与纳武利尤单抗，联合或不联合抗岩藻糖基-GM1单克隆抗体。”
参考来源：Onclive网站于年1月29日发布的《BMS-PlusNivolumabMayBeEffectiveinTreatingRelapsed/RefractorySCLC》，原文链接：