近日，国家药品监督管理总局（NMPA）批准了桐树基因申请的“微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）”，该试剂盒是国内首个获得NMPA批准的微卫星不稳定检测试剂盒，其适应症为辅助诊断错配修复（MMR）基因突变的结直肠癌，结合临床其他结果辅助临床医生诊断结直肠癌中的林奇（Lynch）综合征，为及早发现DNA错配修复功能缺陷特征的结直肠癌提供依据。但MSI本身是一个泛癌种的靶点，能够指导实体瘤免疫抑制剂治疗疗效，除此之外，MSI检测还能够在胃肠肿瘤中判断预后及预测辅助/新辅助化疗疗效。此次获批将推动分子伴随诊断的发展，提升肿瘤分子标记物在癌症诊疗中的地位，也将带动众多免疫治疗药物的发展。
02前列腺癌新药Darolutamide即将获批1月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）