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一线治疗非小细胞肺癌，赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准
药明康德：今日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab-rwlc）用于一线治疗PD-L1高表达（肿瘤比例评分≥50%）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者患有转移性或局部晚期疾病，肿瘤不携带EGFR、ALK或ROS1变异。在中国，cemiplimab也已经获批开展临床试验，与含铂化疗联用或单药一线治疗晚期或转移性NSCLC患者。
“first-in-class”JAK抑制剂获FDA优先审评资格，治疗干细胞移植致命并发症
药明康德：Incyte公司今天宣布，美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）的补充上市申请（sNDA），用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病（GVHD）儿童和成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计将与今年6月22日之前做出回复。
再下一城，艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点
药明康德：艾伯维（AbbVie）今天宣布，其选择性JAK抑制剂upadacitinib在治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的第二项3期临床试验的诱导部分达到了临床缓解（clinicalremission）的主要终点。在这项研究中，接受upadacitinib治疗的患者中有33%在第8周达到临床缓解（根据改良Mayo评分），显著优于安慰剂组的4%（p0.）。近来upadacitinib在治疗多种炎症性疾病的试验中捷报频传，去年12月，它先后在治疗溃疡性结肠炎和特应性皮炎的3期临床试验中达到主要终点。而且在今年获得欧盟批准，用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者和活动性强直性脊柱炎（AS）患者。
新*策
3部委联合发布医学科研新规
新浪医药：近日，据国家卫健委科技教育司消息，国家卫生健康委