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日前,强生(JohnsonJohnson)旗下的杨森(Janssen)公司公布了其双特异性抗体amivantamab,在治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入的转移性或不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新结果。这些数据首次在世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告的形式公布。试验结果显示,amivantamab达到40%的客观缓解率和74%的疾病控制率。
NSCLC占所有肺癌的80%-85%,主要亚型为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。NSCLC中最常见的驱动突变是EGFR的改变,EGFR是一种支持细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR突变出现在40%-50%的亚洲患者中。所有接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性NSCLC患者的5年生存率低于20%,而且携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者预后尤其不良。
Amivantamab是一款在研全人源化EGFR/MET双特异性抗体。它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。
▲Amivantamab可以通过多种机制杀伤NSCLC细胞(图片来源:参考资料[2])
本次公布的数据包括在名为CHRYSALIS的开放标签1期临床试验中,接受amivantamab单药治疗的81名NSCLC经治患者。根据置盲独立审评的结果,amivantamab达到40%的客观缓解率,其中包括3例完全缓解和29例部分缓解。缓解时间持久,中位缓解持续时间达到11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月,中位总生存期为22.8个月。
“这些令人鼓舞的结果进一步强调了amivantamab治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的潜力。”杨森RD实体瘤临床开发副总裁KiranPatel博士说,“我们致力于利用我们的专业知识,改善世界各地肺癌患者的诊断和治疗,并为治疗选择有限的患者带来创新疗法。”
注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,医院就诊。参考资料:[1]NewAmivantamabDatafromCHRYSALISStudyShowRobustClinicalActivityandDurableResponsesinPatientswithMetastaticorUnresectableNon-SmallCellLungCancerandEGFRExon20InsertionMutations.RetrievedJanuary29,,from