非小细胞肺癌概况
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌是起源于支气管黏膜、支气管腺体和肺泡上皮的一类肺恶性肿瘤、显微镜下特点是核异形、细胞较大、胞浆丰富。根据组织病理学分类可分为鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌及肉瘤样癌等亚型；与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。
临床表现中早期常见症状：胸部胀痛，痰血，低热，咳嗽，晚期症状常见为疲乏，体重减轻，食欲下降，呼吸困难，咳嗽咯血等症状。非小细胞肺癌是一种慢性病，该病术后容易复发，这是最为显著特点，且存在微转移和预后差的特点。在我国，非小细胞肺癌为最常见的肿瘤。据年肺癌相关的调查报道，肺癌新发病及死亡恶性肿瘤首位，其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%，男性发病率与死亡率均高于女性。
大量流行病学研究证实，吸烟是肺癌的最大风险因素，烟草中有50多种物质会引起癌症，70%～80%的肺癌与吸烟（包括被动吸烟）相关，随着年龄的增长，患肺癌的概率就会增大，被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上，另外，有癌症病史者、与致癌剂（氡、砷、煤烟、二氧化硅等）长期接触者、其他肺部疾病患者（如COPD、肺纤维化）患肺癌的风险也会增大。
根据国际癌症研究机构年分析报告，肺癌的发病率为22.48/10万（每年新增患者.4万），死亡率为18.51/10万（每年新增死亡人数.1万）发病率和死亡率均居首位。根据美国癌症中心网站数据，美国肺癌发病率为60.5/10万，死亡率为41.9/10万，发病率排第二，死亡率均居首。根据中国癌症统计数据，中国肺癌发病率为57.13/10万，死亡率为45.8/10万，二者均居所有癌症首位。
国内肺癌的5年生存率偏低。根据年发表在柳叶刀数据显示，-年，日本肺癌5年生存率最高达32.9%，美国肺癌5年生存率为21.2%，中国为19.8%（略高于胰腺癌、肝癌），尽管与德国、法国、英国等欧洲国家相比中国肺癌生存率略高，但与日本、美国相比偏低，对比其他癌种的生存率也存在显著差异。
根据肺癌严重情况分为1、2、3、4期，不同分期代表的存活率不一样。一般来讲，早期肺癌可以根治，中期肺癌有机会根治，晚期肺癌往往不能根治，因此第四期非小细胞肺癌的治疗目标是控制病情、缓解症状以及改善生活品质。
吉非替尼概况
吉非替尼（Gefitinib）由阿斯利康（AstraZeneca，AZ）研发，于年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，之后于年5月5日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，后又于年6月24日获欧洲药物管理局（EMA）批准，由阿斯利康上市销售，商品名为Iressa。中国目前有齐鲁安替(临邑)制药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、湖南科伦制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司六家国内公司得到获批上市。由于吉非替尼化合物专利在年到期，因此仿制药开始发展。目前中国注册申报的仿制药数量已达到93条，其中剂型为原料药有33条，片剂为60条；批准临床有53条，批准生产有7条，批准补充有10条，批准进口为2条，剩下为其他。国内首仿落在齐鲁制药有限公司，于年12月27日获批在中国上市。
作为治疗非小细胞肺癌的一线治疗药物，统计数据显示，年-年吉非替尼全球销售数据如下图展示，可以看到-销售规模是呈现增长趋势，但去年（年）相比于年的高点有所下降，下降幅度为19.45%。
吉非替尼在中国销售情况同样符合全球发展趋势，-年呈现增长趋势，并在年达到高点，但年有所下降，下降幅度为16.18%。
吉非替尼是EGFR靶点药物，同类竞品主要为埃克替尼、厄洛替尼，阿法替尼，达克替尼，奥西替尼。统计数据显示，目前EGFR-TKIs全球销售额亿元，一代EGFR-TKIs市场从年奥希替尼上市后迅速萎缩，奥希替尼凭借突出的临床疗效，迅速抢占全球市场，独占鳌头，年奥希替尼全球销售额亿元，增速达78.60%。
随着NCCN指南首推一线用药，预计未来奥希替尼全球市场份额将有望持续提升。年7月上市的二代EGFR-TKIs达可替尼凭借优于吉非替尼的临床数据，有望获得部分EGFR-TKIs市场。这也能说明了吉非替尼在年后不论是全球还是国内市场份额大幅度下降的原因。
吉非医院渠道的销售更占优势，并且呈现逐年增长的趋势。可以看到-医院端销售至少占据到整个份额的80%以上，年和年均达到90%以上的占比，往后有所下降，但仍然处于绝对优势，这得益于互联网电商的发展及药品进入药房的市场现状，患者可以选择在零售端购得药品。
统计数据显示，年-年国内销售份额中，原研药商阿斯利康独占鳌头，整体占比均至70%以上，在年和年更是达到了97%以上的占比，但随着国内首仿药诞生，齐鲁制药的加入，份额被一定削弱，齐鲁制药占据的市场份额也在呈现增长趋势，未来随着更多仿制药加入，企业竞争格局或将改变。
吉非替尼目前已经进入到国家医保目录（版），医保类别为乙类，医保剂型为片剂。
吉非替尼目前同样已经进入基药目录，如下表展示。同类药物中，阿法替尼和厄罗替尼暂未进入基药目录，如下表展示：
总结
吉非替尼是首个表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶选择性抑制剂。适用于单药继续治疗铂类和多西他赛化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，由原研药商阿斯利康研发，最早于年在日本上市。由于原研药专利在年到期，仿制药的加入已成趋势，国内首仿药在年落在齐鲁制药头上，除齐鲁制药外还有五家已经获批上市。目前注册申报数量也达到百条，估计未来一段时间内产品竞争格局将会加剧。吉非替尼作为一代药物，同类药物不仅有阿法替尼这类的一代药物外，还有二代的达克替尼，三代的奥希替尼等，竞品的加入使得吉非替尼在全球和国内市场份额降低，尤其是随着三代药物奥希替尼上市加入，使得吉非替尼市场份额在去年大幅度下降，可见对其的影响。
吉非替尼在全球及国内市场上的表现，从-年都在呈现增长趋势，但在年销售额大幅度下降，结合竞品表现观看，推测是由于三代药物的加入，尤其是以奥希替尼为代表的药品，迅速瓜分市场，并表现出极大优势。作为处方药，吉非替尼的销售渠道主要在线下展开，整体来看70%以上的医院端，但近两年随着电商的普及，和药房的加入，零售端销售呈现增长趋势。吉非替尼目前已经进入到最新的版医保目录，且同样进入基药目录，中标价格从年开始大幅度下降，直到年，价格已经是最早中标价格的九分之一。
吉非替尼作为一代药物，需要根据其优势找准市场定位，以此与竞品抗衡。医院销售端表现良好，医院和药店覆盖率；借助多项重磅的临床试验成果加强学术推广、强调吉非替尼的差异化优势，明确吉非替尼的市场定位；持续深耕肺癌EGFR-TKI治疗领域，进一步细分患者人群，精准解决临床疑难问题；调整公司销售区域框架，精进管理、协同作战；坚持品牌推广、整合资源、医院的开发，调整优化经销商体系，从渠道要效率和利润等措施，把握国内一代市场份额，保证其稳定和向前迈进的趋势。
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癌症不可怕，可怕的是转移和复发。人们之所以谈癌色变，是因为稍不注意，就会导致癌细胞的向身体其他器官侵袭，哪些因素会“助长”癌症患者，体内的癌细胞扩散呢？
癌症患者，体内癌细胞扩散，往往和哪些因素有关？
个人的身体素质，患者在确诊之前就常常的体弱多病，身体抵抗力，和身体健康的人相比，这些类型的人患癌的几率比较高，也被称之为“易患癌体质”，它们发病的原因和遗传，饮食都没有直接的关系，就是体质差，确诊之后，需要及时的治疗，而癌症治疗过程中，身体需要承受化疗以及药物的副作用，但是这些药物并不能起到改变体质的作用，确诊之后，体内的癌细胞也极易的扩散和转移。
癌症在体内生长会消耗人体大量的能量，所以患者本身就比较虚弱，治疗过后更好及时地补充营养，帮助身体恢复，对于他们来说，第一次的手术相当于在“阎王殿”走了次，和正常人相比，更要注意身体保养，但术后依然地我行我素，认为做了手术之后就可以高枕无忧了，继续的胡吃海喝，熬夜，不运动等，癌细胞就容易再次“卷土重来”，等病情复发之后。治疗的效果就没有第一次那么理想了，在控制就很难了。
癌症有很多种，有的癌症复发的可能性比较大，而且确诊之后大多已经到了中晚期，比如肺癌、肝癌患者，大多数在确诊的时候，已经发展到了中晚期，而晚期的癌症治疗是全球难题，术后的五年生存率较低，首次治疗就很难，后期就更容易扩散了。
癌症患者，如何预防癌细胞扩散？
很多患者认为手术过后，认为可以高枕无忧了，癌症患者治疗过后还需要定期的复查，并不代表，术后就可以不检查、不治疗、不吃药了。很多的治疗手段都需要在医师的指导下完成，若是治疗效果比较好，更要注意术后的恢复和保养，严格按照医嘱按时服药，不给癌细胞任何有机可乘的机会。
改掉以往不良的饮食和生活习惯，适当地锻炼身体，避免久坐不动，健康的饮食，合理的运动可以提高身体免疫力，帮助身体抵挡“骚动”的癌细胞，“监视”它的一举一动，若是能长久的坚持，癌细胞扩散的可能性就会大大降低。
保持乐观积极的心态，人的心情对癌症治疗有很大作用，很多的癌症患者，确诊癌症之后不放弃对生活的渴望，与癌共存多年，一直没有复发，若总是陷在自己的情绪里面，常吃的忧愁焦虑，体内就会分泌对人体有害的物质，对健康不利，也容易使癌细胞扩散。
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预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇近日，JNCC(JournaloftheNationalCancerCenter)创刊首篇在线发表了中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷团队的文章《年中国癌症发病与死亡统计》。
文章基于国家癌症中心最新数据，从全国个癌症监测点中遴选个高质量监测点，覆盖人口达3.1亿，详尽阐述了年中国癌症疾病负担：一年新增癌症病例接近万，肺癌占2成，与贫困相关的癌症负担减小、与西式生活方式相关癌症患者增加。
而与年同期数据相比，年中国各类癌症的粗发病率和死亡率总和略有上升。
一年接近万人患癌男性居多，发病率超过世界水平
《年中国癌症发病与死亡统计》显示，年，中国新增癌症病例.9万例，癌症死亡人数.8万，按世界标准人口计算，我国年龄标准化发病率为.39/10万。
这意味着，每一分钟，我国就有7.5人被确诊为癌症，2.8人因癌症死亡。与年同期数据相比，年中国各类癌症的粗发病率和死亡率总和略有上升。
肺癌是我国人群中最常见的癌症，而后依次是乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌。
▲发病前十位这与全球总体癌症排名情况略有不同。《全球癌症统计年版》表明，全球乳腺癌发病者已超过肺癌，随后的三名则依然是结直肠癌、前列腺癌和胃癌。但在因癌症死亡人数上，中国与全球情况一样，都是肺癌死亡人数最多。
在性别差异方面，赫捷团队调查表明，男性癌症发病率、死亡率均高于女性：男性发病率为.49/10万，女性.45/10万；男性死亡率.57/10万，女性74.81/10万。男性中最常见的癌症是肺癌，女性中最常见的癌症是乳腺癌。
而据《全球癌症统计年版》，中国的癌症发病者、死亡者都占全球的1/4，发病率略高于世界水平，死亡率明显高于世界水平。癌症已超过脑卒中，成为中国居民第一大死因。
肺癌占比2成，东北发病率最高主因是吸烟和空气污染
根据《年中国癌症发病与死亡统计》，我国年肺癌发病78.7万例，死亡63.1万例，是中国发病者、死亡者人数最多的癌症，肺癌发病者占所有癌症发病者的2成，死亡者占3成。
在中国大陆的所有城市中，东北地区的肺癌发病率最高，每10万人中有41.2人患肺癌。肺癌发病率最低的地区是西南农村地区和西北城市地区。
乳腺癌发病者居我国癌症发病者数量的第二位。东北城市、北方城市地区发病率最高，分别为40.1/10万和38.9/10万。乳腺癌发病率最低的地区是西南、西北农村。
胃癌居第三位，西北城市发病率第一，30.8/10万；西部农村地区发病率第二，24.9/10万。
结直肠癌居第四位，南方城市和东北城市发病率最高。肝癌全国发病率第五，发病率最高的地区是南方。
癌症发病率在城市地区高于农村地区。癌症死亡率在农村地区高于城市地区。城市和农村地区、不同地理区域之间的发病率的差异，可能主要归因于接触致癌物质的差异、生活方式或不同的卫生资源，也可能部分归因于调查选取城市的差异。
赫捷团队引用了年在EnvironPollut上发表的文章《中国环境PM(2.5)引起的健康负担》数据：在我国，PM2.5导致的肺癌死亡人数占中国肺癌死亡人数的23.9%，远高于全球16.5%的水平。
而年，赫捷和陈万青在《柳叶刀—全球健康》上曾发文称，在中国大陆的31个省份中，男性第一位的致癌因素均为吸烟。
赫捷团队的研究指出，年，中国*府发布了《大气污染防治行动计划》，这一具有里程碑意义的*策大大降低了与环境空气污染有关的死亡率；中国*府在《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》文件中承诺实现公共场所%无烟环境，然而，只有少数城市采纳了无烟立法。
“污染控制不是一朝一夕就能做到的。中国*府要实现对环境保护的承诺，还有很长的路要走。”文中称。
“贫困癌”减少，“城市癌”增加
据赫捷团队统计，—年，胃癌、食道癌、肝癌等感染性、与贫困相关的癌症发生率在减少。与之相对的是，结直肠癌、乳腺癌等与西方化的生活方式相关的癌症负担在迅速增长。
“快速城市化进程导致的中国人口老龄化和社会经济发展，可能是癌症疾病负担增加和癌症特征变化的原因。”《年中国癌症发病与死亡统计》一文称。
中国癌症的发展趋势和全世界的总体情况基本一致。根据《全球癌症统计年版》，全世界的癌症发病和死亡负担正在迅速增长，这既反映了人口老龄化和人口的持续增长，一定程度上也反映了全球社会经济发展。社会经济发展在改善大家生活的同时，似乎也带来了癌症危险因素。
癌症防治情况好转
今年1月，美国癌症协会（ACS）发布的重磅报告《年癌症统计年度报告》数据显示，从年到年，美国的癌症死亡率下降了31%。这个数字刷新了美国癌症死亡率下降的记录，成为美国有史以来癌症死亡率下降幅度最大的一次。
从年到年，美国所有诊断出的癌症5年相对生存率总体上为67％。而在中国，赫捷在去年12月公开表示，我国癌症五年生存率目前为40.5%。
虽然两者还有一定的差距，但是赫捷团队的最新研究表明，在中国，癌症防治的情况已经在好转。比如，与感染有关的癌症显著减少，这与过去几十年在预防和控制慢性传染病方面取得的显著成就密切相关。
癌症死亡率反映了卫生保健制度的发展。“我们很高兴地看到，传统上发病率高、预后差的癌症，如食管癌、胃癌、肝癌和肺癌，死亡率有所下降。”《年中国癌症发病与死亡统计》文中称。
癌症二级预防措施在中国也取得了显著成效。年，“中国城市癌症早期诊疗工程”启动，为肺癌、大肠癌、上消化道癌、女性乳腺癌和肝癌提供筛查服务。该项目现已覆盖20个省的42个城市。
“然而，我们应该认识到，现有筛查项目的人口覆盖率仍然很低。考虑到中国的实际情况，实施全国癌症筛查方案是不现实的。在高风险地区提供全面覆盖的癌症筛查服务，并鼓励在非高风险地区进行机会性筛查，可能是未来最有效的解决方案。”赫捷团队表示。
编辑｜周艳梅责编｜张秀丽
综合来源｜医学界中华肿瘤杂志
广东卫生在线全媒体团队出品
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