科研前线
临床招募
肺癌
肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，但已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。
项目简介
ROS1阳性非小细胞肺癌
TQ-B胶囊（单臂试验）
编号：CTR
试验分期（II期）
入选标准
1、≥18岁，男女不限
2、确诊非小细胞肺癌
3、需提供ROS1阳性报告，或肿瘤组织学标本（包括细胞蜡块）、活检组织标本送中心实验室确认为ROS1阳性
4、既往接受过不超过2个化疗方案
5、至少有一处脑部病灶除外的可评价的靶病灶6、ECOG体力状况0~1分
主要排除标准
1、既往检测结果或者筛选期检查证实为组织学或者细胞学EGFR（+）
2、既往接受过克唑替尼或任何其他已经获批上市的或正在进行临床研究的ROS1抑制剂治疗
3、具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者
4、5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]
5、既往有高血压危相、高血压脑病病史；或未控制的高血压（服用降压药后，收缩压mmHg，或舒张压mmHg）
6、具有临床意义的，未获控制的心脑血管疾病
7、治疗前两周接受过外科大手术、抗肿瘤治疗，四周内参加过其他药物临床试验者
8、有已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病的受试者
9、筛选期证实HCV阳性、HIV阳性、活动性梅*阳性、或HBsAg阳性，外周血乙肝病*脱氧核糖核酸（HBVDNA）滴度＞正常值上限且经对症治疗后稳定时间＜14天的受试者，或有干细胞、器官移植史者10、具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者
11、根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者
临床中心
北京、天津、大连、长春、哈尔滨、上海、南京、扬州、杭州、合肥、福州、济南、青岛、临沂、郑州、襄阳、长沙、广州、西安
患者权益
1、研究期间相关检查免费、交补
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、指导及相关检查
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