年7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（I药,英飞凡）的新适应症申请，已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
度伐利尤单抗本次适应症为：联合依托泊苷加顺铂或卡铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
小细胞肺癌是一种发展进展快、高度侵袭性、预后差、易复发的肺癌种类，大约2/3的小细肺癌患者被诊断为广泛性小细胞肺癌[2]。在过去的30余年中，以化疗和放疗的传统治疗为主，因此小细胞肺癌患者的临床有效治疗方式迫在眉睫。
度伐利尤单抗，是个人源化的抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
目前包含的适应症包括：Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。
度伐利尤单抗新适应症的批准，是基于一项Ⅲ期、随机、开放标签的全球多中心临床试验（CASPIAN研究）[3]，针对广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。研究显示，度伐利尤单抗联合化疗使用的中位总生存期（OS）为13.0个月，高于单独化疗组10.3个月。
此外，与联合标准化疗相比，度伐利尤单抗+化疗将患者的死亡风险降低了27%；度伐利尤单抗+化疗的客观缓解率为68％，明显比联合标准化疗组的客观缓解率58%还高。
且联合化疗组的安全性和耐受性与已知药物的安全性一致。
年12月，度伐利尤单抗是国内第一个上市用于Ⅲ期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂，治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌；
年03月，FDA批准度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗；
年07月，度伐利尤单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的新适应症在中国获批。
寄语度伐利尤单抗在小细胞肺癌的新适应症，充分展示了免疫药物无限可能性，并为中国肺癌患者带来治疗新选择。
无论是单药还是联合用药，期待度伐利珠单抗能为肺癌患者带来更全面的治疗手段，越来越多的中国肺癌患者将从中获益。
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