上海中医院肿瘤七科正在开展中药联合PD1抑制剂及冷冻消融技术治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究。为进一步获得更具科学性系统性的证据,评价“扶正治癌”理论指导下中药联合PD1抑制剂及冷冻消融二线治疗气阴两虚型、驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性,现向社会招募受试者60名。本医院发展中心支持(SHDC),医院伦理委员会批准。
●招募对象要求●1.病理及分子分型证实的驱动基因阴性(EGFR/ALK/ROS1)、中医辨证为气阴两虚型Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者;
2.先前一线化疗后进展或不耐受但未接受过PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗;
3.经CT确认肺内具有≥2cm的可测量病灶,且评估可行穿刺消融;
4.ECOG≤2分,预计生存时间>6个月;
5.年龄>18岁,且≤75岁;
6.基线实验室检查符合以下标准:
·中性粒细胞≥1.5×/L
·血小板≥70×/L
·血红蛋白≥9.0g/dL
·血清天冬氨酸氨基酶(AST)≤正常值上限(ULN)的5倍
·丙氨酸氨基转移酶(ALT)均≤正常值上限(ULN)的5倍
·血清肌酐≤ULN到1.5倍
·INR<1.7或凝血酶原时间(PT)<ULN+4秒
·血清白蛋白>3.5g/dL
·总胆红素<2mg/dL
7.自愿参加试验,签订知情同意书。
冷冻消融病例演示:
如果你愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,您将有可能接受:
1.有50%的可能性接受:PD1抑制剂+冷冻消融+中药治疗
2.有50%的可能性接受:PD1抑制剂+中药治疗
我们会对治疗的安全性进行评估,为您免费提供治疗组所需的冷冻刀、PD1抑制剂及治疗所需的中药口服液。
●招募期限与联系方式●招募期限:即日起—年11月30日
联系方式:
医院肿瘤七科钱医生:
办公室—;—
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