肿瘤细胞PD-L1表达水平是目前常用的预测免疫治疗结果的生物标志物；（链接：肺癌用药治疗最全指南）
对于PD-L1表达1%，荟萃分析显示纳武单抗(Nivo)加伊匹单抗(Ipi)加化疗，或者纳武单抗加化疗加贝伐珠单抗，分别在OS和PFS方面，都是最有效的治疗方案；(链接：PD-L1表达阴性晚期非小细胞肺癌的一线免疫治疗如何选择？)
对于PD-L1表达1-49%，联合治疗(含铂类化疗+Pemb和含铂类化疗+Niv+Ipi)是一线治疗低PD-L1表达鳞状NSCLC的有效药物（链接：PD-L1表达1%-49%的肺鳞癌，目前最佳治疗方案是？）
对于PD-L1表达≥50%的肺癌患者，可以采用无化疗的治疗方案，即可以考虑PD-1单抗或者PD-L1单抗的单药治疗（见下文）。
论文文献
中文标题：FDA批准摘要：pembrolizumab、atezolizumab和cemiplimab-rwlcd单药一线治疗晚期/转移性PD-L1高表达NSCLC
英文标题：FDAApprovalSummary:Pembrolizumab,Atezolizumab,andCemiplimab-rwlcassingleagentsforfirst-linetreatmentofadvanced/metastaticPD-L1highNSCLC
杂志名称：Clinicalcancerresearch:anofficialjournaloftheAmericanAssociationforCancerResearch
影响因子：12.
发布日期：年01月31日
中文概要年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了cemiplimab-rwlc用于一线治疗程序性死亡配体-1（PD-L1）高表达晚期非小细胞肺癌患者，之前已批准pembrolizumab和atezolizumab用于治疗该适应症。(PD-L1高表达指的是PD-L1表达≥50%)
国际、多中心、主动对照随机试验显示，总生存期（OS）具有统计学意义和临床意义的改善，支持了抗PD-（L）-1药物的批准。KEYNOTE-中，pembrolizumab的OS优于铂类双药化疗（HR，0.60，95%CI：0.41，0.89；P=0.）。IMpower中，atezolizumab的OS优于铂类双药化疗（HR，0.59，95%CI：0.40,0.89；P=0.）。研究中，cemiplimab-rwlc的OS优于铂类双药化疗（HR，0.68，95%CI:0.53,0.87；P=0.）。
以上试验中，抗PD-（L）-1抗体的无进展生存期（PFS）也具有可比性，且安全性与抗PD-（L）-1的不良事件一致。抗PD-（L）-1抗体单药治疗具有一致的生存获益和可控的*性特征，可能为PD-L1高表达NSCLC患者的重要治疗选择。
基于这些有利的获益-风险特征，FDA批准了这些抗PD-(L)1抗体用于治疗美国晚期PD-(L)1高NSCLC患者，提供了有效的无化疗治疗选择。
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