来源：金融界
金融界1月5日消息今日，康方生物-B（.HK）发布公告称，公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药AK（PD-1/CTLA-4双抗、卡度尼利单抗）联合AK（PD-1/VEGF双抗）Ib/II期临床试验申请获CDE批准，联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
该临床研究是全球首个进入临床研究阶段的「双抗」加「双抗」联合疗法。两款基于PD-1的双特异性抗体新药的联合应用，有望在现有以PD-1/PD-L1抑制剂为基石的免疫疗法的基础上，进一步提升免疫疗法的临床效果。该临床研究也是康方生物充分挖掘自身丰富在研药物临床价值和商业价值的又一重要体现。
公告显示，卡度尼利（AK）是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤。阶段性研究资料显示，卡度尼利比PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，*性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。
基于卡度尼利在复发╱转移宫颈癌临床研究中获得的积极效应，CDE于年9月已经受理卡度尼利治疗复发╱转移宫颈癌的新药上市申请，并给予优先审评资格。卡度尼利也因此有望成为全球首个批准上市的基于PD-1的双特异性抗体。
此外，于年5月，卡度尼利加含铂化疗联合╱不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的全球III期临床研究也已经开展。
截止发稿，康方生物-B（.HK）报26.港元/股，下跌5.79%。
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