行业里关于创新药一直有个“双十”概念：10亿美金加10年时间。尤其面临国外药企的激烈竞争和国内集采的双重压力，创新药团队如何坚持走下去？带着这些问题，八点健康汇首席义工柏煜对话贝达药业董事兼首席运营官，中国医药市场百人会轮值主席万江。
▍根据贝达药业万江总的介绍，中国肿瘤药的发展从时间维度分为三个阶段：年之前，年到年，年至今。
▍年之前，因肿瘤发病和诊断较少，肿瘤药品种较少，中国没有什么创新药，基本靠国外进口，包括最早进入中国的肿瘤药企业的美国施贵宝、皮尔法伯和罗氏药业等公司。
▍至年，中国每年新发病人已经超过50万，死亡超过40万，肿瘤的治疗发展越来越重要。阿斯利康生产的易瑞沙（吉非替尼）已经在欧美做了临床研究，创造了能让肺癌患者“躺着进来、走着出去”的人间奇迹，开拓了小分子靶向药物的先河，肿瘤药有了突破性的进展，就因为有这个药，不光是疗效非常好，而且也解决了过去化疗药严重的不良反应，让专家开始相信“肺癌不等于死亡”。当然缺点就是价格非常昂贵。但那对中国医药人来讲，面临的挑战还是如何能够有自己的创新药。
▍年之后，包括肺癌在内的癌症发病率不断提高，新药的开发非常必要。同时，高昂的药品价格也是阻挡患者接受治疗的直接门槛。
▍年，国家组织了第一次医保谈判，通过药物的大幅度降价，改变了肿瘤药是高值药物的局面。医保目录由过去的每5年到7年更新一次，到现在的每年更新，让更多创新药及进口药进入到了医保目录。能进入到医保目录的药品，最大要求是疗效确切，安全性高，经济公平和可及性。中国目前进入医保创新药的价格已经成为全球价格洼地，也让中国的患者最终获益。
▍在年的今天，自主创新的肿瘤药仍然在蓬勃发展，品种由过去审批1-2种/年，到现在超过20种/年。
▍整体上看，近30年的时间里，中国肿瘤药的市场增长了上百倍，中国的竞争格局也由“跨国药企占领学术、药物绝对份额”发展为国产创新药与跨国药企并驾齐驱的局面。更重要的是我们自主研发的肿瘤药不仅立足中国市场，同时还在走向国际化。未来，肿瘤药的发展还会比过去30年发展得更快，这也是时代赋予所有中国创新药的风口。
对话实录▍听众问：中国的肿瘤药和生物制药目前与国际差距比起来差距是多大？
▍万江总：成熟产品，我们与国际差距不大，国产和进口药品在不同细节上都有各自的亮点。目前对中国创新药企业真正的考验是我们的创新药能不能成为全球性的产品，需要在研发时考虑欧美等国家的国际准入要求，最终实现肿瘤创新成果的国际化。中国缺乏的是“一类原研新药（firstinclass）”,也就是治疗某种疾病的第一种新药，现在中国研发者正在努力，可能三五年之后，就会有新突破。
▍听众问：一个肿瘤药生产企业如何能快速进入市场，扩大市场规模？
▍万江总：我们把自主创新药企业的发展比喻为“铁人三项”：
第一关是“下海”。企业能否有好产品的上市，是否在研发过程中能够通过IPO募得资金，这两项达成，第一关就算过去了；
第二关“自行车”。考察企业的产品线丰富度，假如只有一个产品，爆胎的风险就非常高，而多个产品，那就像拥有了备用自行车，进一步提升了效率；
第三关是“马拉松长跑”。前两项实施过程中，建立适度的营销团队，快速提升销售额，有足够的利润确保公司能继续研发新产品。同样的产品，精英团队出马就会甩开竞争对手，所以研发也需要抢时间、争速度。一个企业存活的时间长，是研发能力、产品线、市场营销综合能力的体现。
▍观众问：（贝美纳）恩沙替尼在目前的销售中，没有达到当初投资者的预期，未来还会有突破吗？
▍万江总：（贝美纳）恩沙替尼第一步是寻求在中国快速上市，然后做二期的研究，如克唑替尼等其它ALK突变制剂耐药后的研究，同期我们还在做诊断方向的研究，通过这个诊断找到最精准的ALK突变患者。
这些研究我们都发表在《柳叶刀》等高端医学杂志上。同时贝达还在投入资金做全球多中心，临床患者中有50%是欧美患者，50%是中国患者。所以大家要用长远眼光