来源：挖贝网
11月15日下午，银河生物（.SZ）发布公告称，公司全资子公司南京银河生物技术有限公司与双良集团旗下无锡双良生物科技有限公司联合提交的新型第三代EGFR抑制剂药物临床试验申请于年11月15日获得国家药品监督管理局审评受理，并收到《受理通知书》。
公告内容显示，本次联合提交的第三代EGFR抑制剂药物包括一种原料药和两种规格片剂（受理号：CXHL、CXHL、CXHL），其临床适应症为脑转移非小细胞肺癌。另外，自受理缴费之日起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见的，可以按照提交的方案开展临床试验。
公开资料显示，肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡病因，在我国，每年约有59.1万人死于肺癌。超过30%的肺癌病人在病症确诊时已经发生中枢神经和脑转移，目前针对这部分病人的标准疗法放射治疗效果差强人意，开发新型的能有效穿透血脑屏障的靶向药物迫在眉睫。相比传统的肺癌靶向药包括第一代、第二代EGFR抑制剂如吉非替尼、阿法替尼等不具备透脑性，此项目开发成功后将造福广大脑转移肺癌病人。年11月在美国批准上市的阿斯利康生产的第三代EGFR抑制剂奥希替尼虽然具有一定的穿透血脑屏障性能，但临床试验显示其*副作用值得