肺癌病因

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TUhjnbcbe - 2021/9/17 21:38:00

导读

IIIA期(N2)非小细胞肺癌术后是否放疗?这个问题在很长一段时间中存在争议,尤其是随着现代放疗技术的进步,放疗*性在减少。既往许多回顾性研究中,对IIIA(N2)NSCLC行术后放疗(PORT)有助于延长患者的总生存(OS),多因素分析中PORT也是独立的预后因素。关于该问题的前瞻性III期随机对照研究有3项:1)CALGB研究(年-年):研究因入组速度缓慢而失败;2)LungART研究(年-年):共入组例患者,DFS和OS无收益(PORT组vs对照组:3年DFS率47.1%vs43.8%,3年OS率66.5%vs68.5%),并且PORT组有更高的3-4级不良反应(23.7%vs15.0%),特别是心肺相关反应。因为LungART研究,在版CSCO和中华医学会的肺癌指南中对IIIA(N2)NSCLC完全手术切除的患者均不常规推荐做术后放疗。虽然,也有人提出疑问,在LungART研究中89%患者应用的是三维适形放疗(3DRT),而调强放疗(IMRT)仅占11%,这是否是引起更多放疗心肺*副作用,导致无生存获益的原因呢?3)PORT-C研究(年-年):由中国医院牵头的一项单中心III期随机对照临床研究,近日研究结果发表在JAMAOncology杂志上,也是本期要分享的研究内容。值得一提的是,该研究中PORT组患者应用IMRT占大多数(89.3%)。然而,结论与LungART研究仍然是一致的。

研究方法

PORT-C研究由年1月至年12月期间纳入pIIIA-N2期、手术完全切除、术后4周期含铂辅助化疗的NSCLC患者,随机分组接受术后放疗(PORT组)或观察,PORT剂量为50Gy。主要终点为DFS。次要终点包括OS、局部无复发生存期(LRFS)、无远处转移生存期(DMFS)和*性作用。

研究结果

共招募例患者,其中例符合条件,PORT组例,观察组例。两组基线特征平衡。中位随访时间为46.0个月(95%CI,41.9-51.4)。

在PORT组中,44例(23.9%)患者拒绝PORT,例(76.1%)遵循方案,完成PORT,其中89.3%接受IMRT,10.7%接受3D-CRT;在观察组中,10例(5.6%)接受了PORT治疗,例遵循方案。因此例患者适合PP(符合方案)分析。

PORT组vs观察组:

DFS:(ITT人群)mDFS:22.1个月vs18.6个月,HR=0.84,P=0.20;3年DFS率:40.5%vs32.7%;差异无显著性;(PP人群探索性分析)根据检测淋巴结(DLNs)和阳性淋巴结数(PLNs)分层分析后,HR=0.75,P=0.04;3年DFS率42.8%vs30.6%,差异具有显著性。

OS:(ITT人群)中位OS:未达vs81.5个月,HR=1.02,P=0.93;3年OS率78.3%vs82.8%;(PP人群)3年OS率82.6%vs83.1%,HR=0.83,P=0.41;两组无统计学差异。

3年LRFS:(ITT人群)66.5%vs59.7%,两组间差异有统计学意义,HR=0.71,P=0.03;(PP人群)71.9%vs58.4%,HR=0.56,P=0.;

3年DMFS:(ITT人群)42.0%vs38.2%,无统计学差异,HR=0.94,P=0.62;(PP人群)43.6%vs36.4%,HR=0.85,P=0.28;

安全性:未观察到放疗相关4级或5级AEs。≤2级放射性食管炎55例(33.6%;1级27.3%;2级9.3%)、放射性肺炎20例(13.3%;1级8%;2级5.3%)。仅有1例(0.3%)为3级放射性肺炎;未见3级放射性食管炎。

研究结论

IIIA-N2期NSCLC完全切除术后和辅助化疗后PORT没有改善DFS。需进一步研究哪些患者可能从PORT中获益最大。

笔者观点

1.PORT-C研究结果在ITT人群中未获得DFS收益,在ITT和PP人群中OS均不获收益;两项III期随机对照研究均支持IIIA-N2期NSCLC不常规推荐术后放疗;

2.在PORT-C研究中大多数(89.3%)患者应用的是调强放疗(IMRT),相比LungART研究大多数患者应用的三维适形放疗(3DRT),尽管放疗技术更好,放疗相关不良反应更少,但患者同样未获得OS收益。结果回答了一些人的疑问,3DRT的技术并不是LungART失败的关键因素;

3.该研究中PP人群获得了DFS收益,ITT和PP人群均获得了LRFS收益。毕竟放疗还是属于局部治疗,主要解决局部问题,减少局部复发,而非系统性全身治疗;因此,单纯的术后放疗在未来人群的选择和探索,可能还是在于解决局部切除或淋巴结清扫不完全的患者。

参考文献:1.doi:10./jamaoncol..

作者

小胖KYB

责任编辑

郭筝

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